Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högfrekvent bröstväggsoscillation och cystisk fibros

10 november 2016 uppdaterad av: Imperial College London

Användningen av högfrekvent bröstväggsoscillation under en akut infektiös lungexacerbation av cystisk fibros

Högfrekvent bröstväggsoscillation (HFCWO) har visat sig öka luftstrupen slem clearance jämfört med en kontrollgrupp. Dessa observationer ledde till utvecklingen av The Vest® som är en icke-töjbar jacka kopplad till en luftpulsgenerator och bärs av patienten över bröstväggen. Generatorn blåser upp och tömmer snabbt The Vest®, som försiktigt komprimerar och släpper bröstväggen mellan 5 och 20 gånger per sekund. Detta genererar minihosta som sägs lossa slem från bronkialväggarna och underlätta dess förflyttning upp i luftvägarna. Vest® har visat sig minska slemets viskositet och detta bör ytterligare förbättra slemclearningen.

Personer med cystisk fibros (CF), inlagda på sjukhus med en akut infektiös lungexacerbation, bör öka frekvensen och varaktigheten av sina luftvägsrensningssessioner på grund av ökningen i kvantitet och viskositet av purulent bronkial sekret. I Storbritannien och i många andra länder är tillgången på sjukgymnaster för att hjälpa till med det rekommenderade antalet dagliga behandlingar otillräckligt för att möta patienternas behov. Om användningen av högfrekvent bröstväggsoscillation, utöver "vanliga" tekniker för självrensande av luftvägarna, tidigt på morgonen och kvällen skulle underlätta återhämtningen från en exacerbation, skulle detta indikera en viktig plats för högfrekvent bröstväggsoscillation i ledningen av personer med cystisk fibros.

Hypotes:

Tillägget av högfrekvent bröstväggsoscillation till övervakad sjukgymnastik två gånger dagligen är lika effektivt som tillägget av egenbehandling för att underlätta återhämtning från en akut infektiös lungexacerbation, mätt som förbättring av lungfunktionen, specifikt forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) .

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien
        • Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av cystisk fibros
  • Inlagda patienter inlagda med en lunginfektion
  • Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) på 15 % förväntad eller över
  • 16 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Aktuell svår hemoptys
  • Revbensfrakturer eller historia av spontana revbensfrakturer
  • graviditet
  • Lungabscess
  • Slutstadiet sjukdom
  • Kräver mer än två assisterade behandlingstillfällen per dag
  • Kräver behandling med övertryck
  • Oförmåga att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig luftvägsrensningsteknik
Två självadministrerade behandlingstillfällen om dagen och två behandlingar om dagen med hjälp av en sjukgymnast, båda med hjälp av patientens vanliga luftvägsrensningsmetod.
Luftvägsrensningsbehandlingar med den aktiva cykeln av andningstekniker, autogen dränering, positivt utandningstryck, manuella tekniker eller oscillerande positivt utandningstryck
Andra namn:
  • Luftvägsrensningstekniker (ACT's)
Experimentell: Högfrekvent bröstväggsoscillation (HFCWO)
Två självadministrerade behandlingar om dagen med HFCWO och två behandlingstillfällen om dagen assisterad av en sjukgymnast med hjälp av deras "vanliga" luftvägsrensningsmetod.
Luftvägsavstånd med hjälp av högfrekvent bröstväggsoscillator
Andra namn:
  • "Västen", Hill Rom modell 205

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig procentuell förändring av forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Våtvikt av sputum upphostad
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Tidslängden till nästa kur med intravenös antibiotika
Tidsram: Inom 6 månader efter avslutad studie
Inom 6 månader efter avslutad studie
Förändringshastighet av C-reaktivt protein
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Margaret Hodson, Imperial College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2016

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera