Vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny a cystická fibróza
Použití vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny během akutní infekční plicní exacerbace cystické fibrózy
Bylo prokázáno, že vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny (HFCWO) zvyšuje clearance hlenu trachey ve srovnání s kontrolní skupinou. Tato pozorování vedla k vývoji The Vest®, což je nepružná bunda připojená ke generátoru vzduchových pulsů, kterou pacient nosí přes hrudní stěnu. Generátor rychle nafoukne a vyfoukne The Vest®, která jemně stlačí a uvolní hrudní stěnu 5 až 20krát za sekundu. To vyvolává minikašel, o kterém se říká, že uvolňuje hlen ze stěn průdušek a usnadňuje jeho pohyb do dýchacích cest. Bylo prokázáno, že Vest® snižuje viskozitu hlenu a to by mělo dále zlepšit odstraňování hlenu.
Lidé s cystickou fibrózou (CF), kteří jsou přijati do nemocnice s akutní infekční plicní exacerbací, by měli zvýšit frekvenci a trvání svých sezení pro čištění dýchacích cest kvůli zvýšení množství a viskozity hnisavého bronchiálního sekretu. Ve Spojeném království a v mnoha v jiných zemích je dostupnost fyzioterapeutů, kteří by pomáhali s doporučeným počtem denních ošetření, nedostatečná k uspokojení potřeb pacientů. Pokud by použití vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny, kromě „obvyklých“ technik samovolného uvolnění dýchacích cest, brzy ráno a večer mělo usnadnit zotavení z exacerbace, znamenalo by to důležité místo pro vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny v léčbě. lidí s cystickou fibrózou.
Hypotéza:
Přidání vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny k fyzioterapii pod dohledem dvakrát denně je stejně účinné jako přidání samoléčby při usnadnění zotavení z akutní infekční plicní exacerbace, měřeno zlepšením funkce plic, konkrétně usilovným výdechovým objemem za jednu sekundu (FEV1). .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika cystické fibrózy
- Hospitalizovaní pacienti přijati s plicní infekcí
- Usilovaný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) 15 % předpokládaného nebo více
- 16 let nebo více
Kritéria vyloučení:
- Současná těžká hemoptýza
- Zlomeniny žeber nebo anamnéza spontánních zlomenin žeber
- těhotenství
- Absces plic
- Nemoc v konečném stádiu
- Vyžaduje více než dvě asistovaná ošetření za den
- Vyžaduje léčbu pozitivním tlakem
- Neschopnost dát souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá technika uvolnění dýchacích cest
Dvě samoaplikovaná léčebná sezení denně a dvě léčby denně s asistencí fyzioterapeuta, obě za použití obvyklé metody čištění dýchacích cest pacienta.
|
Ošetření dýchacích cest pomocí aktivního cyklu dýchacích technik, autogenní drenáže, pozitivního výdechového tlaku, manuálních technik nebo oscilačního pozitivního výdechového tlaku
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny (HFCWO)
Dvě samoaplikované léčby denně s použitím HFCWO a dvě léčebná sezení denně s asistencí fyzioterapeuta pomocí jejich „obvyklé“ metody čištění dýchacích cest.
|
Pročištění dýchacích cest pomocí vysokofrekvenčního oscilátoru hrudní stěny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrná procentuální změna objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vlhká váha vykašlávaného sputa
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Délka doby do dalšího cyklu intravenózních antibiotik
Časové okno: Do 6 měsíců od ukončení studia
|
Do 6 měsíců od ukončení studia
|
|
Rychlost změny C-reaktivního proteinu
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret Hodson, Imperial College London
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09/H0708/10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obvyklé uvolnění dýchacích cest
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDeprese | Stresové poruchy, posttraumatické | SebevraždaSpojené státy