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喘息の運動誘発性気管支収縮と気道炎症に対する魚油とビタミンCの効果

2011年1月28日 更新者：Indiana University

喘息における運動誘発性気管支収縮および気道炎症に対する魚油およびアスコルビン酸補給の比較および相加効果

魚油とビタミンCサプリメントを組み合わせることで、栄養補助食品単独よりも、運動誘発性気管支収縮（EIB）の発症に対してより大きな抗炎症効果が得られます.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、栄養補給または食事の変更が運動誘発性気管支収縮を改善できるという以前の発見を拡張することです。 別の研究では、魚油とアスコルビン酸 (ビタミン C) が、肺機能を改善し、気道の炎症を軽減することにより、EIB を個別に保護することが示されています。 この研究の主な目的は、喘息患者のEIBおよび気道炎症に対する魚油およびアスコルビン酸補給の比較および相加効果を決定することです.

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • Bloomington、Indiana、アメリカ、47405
        • Indiana University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 喘息の診断と管理のためのNHLBIガイドラインに概説されているように、薬の使用、病歴および症状に基づく喘息の診断
  • EIB の診断は、刺激後の FEV1 が 10% 以上低下したことに基づいており、乾燥空気によるユーカプニック自発性過換気 (EVH)、模擬運動負荷後の肺機能の指標です。
  • -現在、喘息維持薬を服用していない、または研究期間中の現在の喘息薬を中止する医師の承認
  • -現在、適切な摂取のために推奨されるレベルを超える魚油またはアスコルビン酸サプリメントを摂取していない（現在サプリメントを摂取している場合、被験者が研究を開始する前の2週間および研究全体でサプリメントの摂取を中止した場合に参加できます）
  • 研究中、魚の消費を週に1回の魚粉に制限することに同意する
  • -研究を通してビタミンCが豊富な食品を避けることに同意する

除外基準:

  • 安静時FEV1（強制的に息を吐き出して最初の1秒間に吐き出す空気の量）
  • 妊娠
  • 高脂血症（高コレステロール）や高血圧（高血圧）などの心血管疾患の病歴
  • 出血性疾患または凝固時間の遅延の病歴
  • 糖尿病の病歴
  • 発作の歴史
  • 魚油またはアスコルビン酸（ビタミンC）に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アクティブ フィッシュ オイル + ビタミン C プラセボ
15 人の被験者が、1 日あたり 10 個の活性魚油カプセルと、1 日あたり 2 個のビタミン C プラセボ カプセルを 3 週間摂取します。
ダイエットサプリメント：魚油
10 フィッシュオイル (3.2g) EPA + 2.0g DHA) カプセルを 1 日あたり 3 週間
ダイエットサプリメント：アスコルビン酸プラセボ
1 日 2 プラセボ アスコルビン酸 (スクロース) カプセルを 3 週間
他の名前：
  • テーブルシュガー
実験的：魚油プラセボ + 活性ビタミン C
15 人の被験者が、1 日あたり 10 個の魚油プラセボ カプセルと、1 日あたり 2 個のアクティブ ビタミン C カプセルを 3 週間摂取します。
ダイエットサプリメント：アスコルビン酸
医薬品グレードのアスコルビン酸 (1500mg) カプセルを 1 日 2 錠、3 週間
他の名前：
  • ビタミンC
ダイエットサプリメント：魚油プラセボ
プラセボ魚油（大豆油）1日10カプセルを3週間
他の名前：
  • 大豆油
実験的：アクティブ フィッシュ オイル + アクティブ ビタミン C
2 週間のウォッシュアウト期間の後、他の 2 つのアーム (n=30) のすべての被験者は、1 日あたり 10 個の活性魚油カプセルと 1 日あたり 2 個の活性ビタミン C カプセルを 3 週間摂取します。
ダイエットサプリメント：魚油
10 フィッシュオイル (3.2g) EPA + 2.0g DHA) カプセルを 1 日あたり 3 週間
ダイエットサプリメント：アスコルビン酸
医薬品グレードのアスコルビン酸 (1500mg) カプセルを 1 日 2 錠、3 週間
他の名前：
  • ビタミンC

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肺機能
時間枠：8週間
8週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
気道の炎症を測定するための一酸化窒素の呼気
時間枠：8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Indiana University

捜査官

  • スタディディレクター：Timothy D Mickleborough, PhD、Indiana University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月28日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0910000751

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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