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Wirkung von Fischöl und Vitamin C auf belastungsinduzierte Bronchokonstriktion und Atemwegsentzündung bei Asthma

28. Januar 2011 aktualisiert von: Indiana University

Vergleichende und additive Wirkungen von Fischöl und Ascorbinsäure-Supplementierung auf belastungsinduzierte Bronchokonstriktion und Atemwegsentzündung bei Asthma

Die Kombination von Fischöl und einer Vitamin-C-Ergänzung wird eine stärkere entzündungshemmende Wirkung gegen die Entwicklung einer belastungsinduzierten Bronchokonstriktion (EIB) bieten als jede Nahrungsergänzung allein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, frühere Erkenntnisse zu erweitern, dass eine Nahrungsergänzung oder Ernährungsumstellung die durch körperliche Betätigung verursachte Bronchokonstriktion verbessern kann. In separaten Studien wurde gezeigt, dass Fischöl und Ascorbinsäure (Vitamin C) individuell vor EIB schützen, indem sie die Lungenfunktion verbessern und Atemwegsentzündungen reduzieren. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die vergleichenden und additiven Wirkungen von Fischöl und Ascorbinsäure-Supplementierung auf EIB und Atemwegsentzündungen bei Asthmatikern zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47405
        • Indiana University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Asthma, basierend auf Medikamenteneinnahme sowie Anamnese und Symptomen, wie in den NHLBI-Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von Asthma beschrieben
  • Diagnose von EIB, basierend auf ≥10 % Abfall des Post-Challenge-FEV1, einem Maß für die Lungenfunktion, nach eukapnischer freiwilliger Hyperventilation (EVH) mit trockener Luft, einer simulierten körperlichen Herausforderung
  • Derzeit keine Asthma-Erhaltungsmedikation oder ärztliche Zustimmung zum Absetzen der aktuellen Asthmamedikation für die Dauer der Studie
  • Derzeit keine Einnahme von Fischöl- oder Ascorbinsäure-Ergänzungen über dem für eine angemessene Einnahme empfohlenen Niveau (wenn Sie derzeit Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, können Sie teilnehmen, wenn der Proband die Einnahme der Nahrungsergänzungsmittel für 2 Wochen vor Beginn der Studie und während der gesamten Studie abbricht)
  • Stimmen Sie zu, den Fischkonsum während der gesamten Studie auf 1 Fischmehl pro Woche zu beschränken
  • Stimmen Sie zu, während der gesamten Studie auf Vitamin C-reiche Lebensmittel zu verzichten

Ausschlusskriterien:

  • Ruhe-FEV1 (die Luftmenge, die in der ersten Sekunde einer forcierten Ausatmung ausgeblasen wird)
  • Schwangerschaft
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Hyperlipidämie (hoher Cholesterinspiegel) und Hypertonie (Bluthochdruck)
  • Vorgeschichte von Blutungsstörungen oder verzögerter Gerinnungszeit
  • Geschichte von Diabetes
  • Geschichte der Anfälle
  • Allergie gegen Fischöl oder Ascorbinsäure (Vitamin C)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktives Fischöl + Vitamin C Placebo
Fünfzehn Probanden nehmen 10 aktive Fischölkapseln pro Tag und 2 Vitamin-C-Placebo-Kapseln pro Tag für 3 Wochen ein.
Nahrungsergänzungsmittel: Fischöl
10 Fischöl (3,2 g EPA + 2,0 g DHA) Kapseln pro Tag für 3 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Ascorbinsäure-Placebo
2 Placebo Ascorbinsäure (Saccharose) Kapseln pro Tag für 3 Wochen
Andere Namen:
  • Haushaltszucker
Experimental: Fischöl-Placebo + aktives Vitamin C
Fünfzehn Probanden nehmen 10 Fischöl-Placebo-Kapseln pro Tag und 2 aktive Vitamin-C-Kapseln pro Tag für 3 Wochen ein.
Nahrungsergänzungsmittel: Askorbinsäure
2 Kapseln Ascorbinsäure (1500 mg) pharmazeutischer Qualität pro Tag für 3 Wochen
Andere Namen:
  • Vitamin C
Nahrungsergänzungsmittel: Fischöl-Placebo
10 Placebo Fischöl (Sojaöl) Kapseln pro Tag für 3 Wochen
Andere Namen:
  • Sojaöl
Experimental: Aktives Fischöl + Aktives Vitamin C
Nach einer 2-wöchigen Auswaschphase nehmen alle Probanden der anderen beiden Arme (n = 30) 10 aktive Fischölkapseln pro Tag und 2 aktive Vitamin-C-Kapseln pro Tag für 3 Wochen ein.
Nahrungsergänzungsmittel: Fischöl
10 Fischöl (3,2 g EPA + 2,0 g DHA) Kapseln pro Tag für 3 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Askorbinsäure
2 Kapseln Ascorbinsäure (1500 mg) pharmazeutischer Qualität pro Tag für 3 Wochen
Andere Namen:
  • Vitamin C

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lungenfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausgeatmetes Stickoxid zur Messung der Atemwegsentzündung
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Ermittler

  • Studienleiter: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0910000751

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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