Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalaöljyn ja C-vitamiinin vaikutus harjoituksen aiheuttamaan keuhkoputken supistumiseen ja hengitysteiden tulehdukseen astmassa

perjantai 28. tammikuuta 2011 päivittänyt: Indiana University

Kalaöljyn ja askorbiinihappolisän vertailevat ja additiivinen vaikutukset rasituksen aiheuttamaan keuhkoputken supistumiseen ja hengitysteiden tulehdukseen astmassa

Kalaöljyn ja C-vitamiinilisän yhdistäminen tarjoaa paremman anti-inflammatorisen vaikutuksen rasituksen aiheuttaman bronkokonstriktion (EIB) kehittymistä vastaan ​​kuin kumpikaan ravintolisä yksinään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on laajentaa aiempia havaintoja siitä, että ravintolisät tai ruokavalion muuttaminen voivat parantaa harjoituksen aiheuttamaa bronkokonstriktiota. Erillisissä tutkimuksissa on osoitettu, että kalaöljy ja askorbiinihappo (C-vitamiini) suojaavat erikseen EIB:tä vastaan ​​parantamalla keuhkojen toimintaa ja vähentämällä hengitysteiden tulehdusta. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää kalaöljyn ja askorbiinihappolisän vertailevat ja additiivinen vaikutus EIB- ja hengitystietulehduksiin astmapotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
        • Indiana University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Astman diagnoosi, joka perustuu lääkityksen käyttöön sekä historiaan ja oireisiin NHLBI:n astman diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti
  • EIB-diagnoosi, joka perustuu ≥10 %:n laskuun altistuksen jälkeisessä FEV1:ssä, joka on keuhkojen toiminnan mitta, kuivailman eukapnisen vapaaehtoisen hyperventilation (EVH) jälkeen, simuloitu harjoitushaaste
  • En tällä hetkellä käytä astman ylläpitolääkitystä tai lääkärin lupaa keskeyttää nykyinen astmalääkitys tutkimuksen ajaksi
  • Ei tällä hetkellä käytä kalaöljy- tai askorbiinihappolisäravinteita, jotka ylittävät riittävän saannin suosituksen (jos parhaillaan käyttää lisäravinteita, voi osallistua, jos koehenkilö lopettaa lisäravinteiden käytön 2 viikoksi ennen tutkimuksen aloittamista ja koko tutkimuksen ajan)
  • Sovi kalan kulutuksen rajoittamisesta yhteen kala-ateriaan viikossa koko tutkimuksen ajan
  • Vältä C-vitamiinia sisältäviä ruokia koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Lepo-FEV1 (ilman määrä, joka puhalletaan ulos pakotetun uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana)
  • Raskaus
  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien hyperlipidemia (korkea kolesteroli) ja verenpainetauti (korkea verenpaine)
  • Aiempi verenvuotohäiriö tai viivästynyt hyytymisaika
  • Diabeteksen historia
  • Kohtausten historia
  • Allergia kalaöljylle tai askorbiinihapolle (C-vitamiini)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen kalaöljy + C-vitamiini lumelääke
Viisitoista koehenkilöä ottaa 10 aktiivista kalaöljykapselia päivässä ja 2 C-vitamiiniplasebokapselia päivässä 3 viikon ajan.
Ravintolisä: Kalaöljy
10 kalaöljyä (3,2 g EPA + 2,0 g DHA) kapselit päivässä 3 viikon ajan
Ravintolisä: Askorbiinihappo Placebo
2 plaseboaskorbiinihappo (sakkaroosi) kapselia päivässä 3 viikon ajan
Muut nimet:
  • Pöytäsokeri
Kokeellinen: Kalaöljy lumelääke + aktiivinen C-vitamiini
Viisitoista koehenkilöä ottaa 10 kalaöljyplasebokapselia päivässä ja 2 aktiivista C-vitamiinikapselia päivässä 3 viikon ajan.
Ravintolisä: Askorbiinihappo
2 farmaseuttista askorbiinihappoa (1500 mg) kapselia päivässä 3 viikon ajan
Muut nimet:
  • C-vitamiini
Ravintolisä: Kalaöljy Placebo
10 plasebokalaöljykapselia (soijapapuöljy) päivässä 3 viikon ajan
Muut nimet:
  • Soijaöljy
Kokeellinen: Aktiivinen kalaöljy + aktiivinen C-vitamiini
2 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen kaikki kahdesta muusta haarasta koehenkilöt (n=30) ottavat 10 aktiivista kalaöljykapselia päivässä ja 2 aktiivista C-vitamiinikapselia päivässä 3 viikon ajan.
Ravintolisä: Kalaöljy
10 kalaöljyä (3,2 g EPA + 2,0 g DHA) kapselit päivässä 3 viikon ajan
Ravintolisä: Askorbiinihappo
2 farmaseuttista askorbiinihappoa (1500 mg) kapselia päivässä 3 viikon ajan
Muut nimet:
  • C-vitamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uloshengitettyä typpioksidia hengitystietulehduksen mittaamiseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 31. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0910000751

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa