어유와 비타민C가 천식 환자에서 운동으로 유발된 기관지 수축과 기도 염증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2011년 1월 28일 업데이트: Indiana University
어유와 아스코르브산 보충이 천식 환자에서 운동으로 유발된 기관지 수축과 기도 염증에 미치는 비교 및 부가 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
어유와 비타민 C 보충제를 함께 섭취하면 운동으로 인한 기관지 수축(EIB)에 대해 영양 보충제만 사용할 때보다 더 큰 항염증 효과를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 영양 보충이나 식이 조절이 운동으로 인한 기관지 수축을 개선할 수 있다는 이전 연구 결과를 확장하는 것입니다.
별도의 연구에서 어유와 아스코르브산(비타민 C)이 폐 기능을 개선하고 기도 염증을 줄임으로써 EIB를 개별적으로 보호하는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 주요 목표는 천식 환자의 EIB 및 기도 염증에 대한 어유 및 아스코르브산 보충의 비교 및 부가 효과를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국, 47405
- Indiana University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NHLBI 천식 진단 및 관리 지침에 설명된 약물 사용, 병력 및 증상을 기반으로 한 천식 진단
- 모의 운동 챌린지인 건조한 공기 유탄산 자발적 과호흡(EVH) 후 챌린지 후 FEV1(폐 기능 측정)의 ≥10% 하락을 기반으로 한 EIB의 진단
- 현재 천식 유지 약물을 복용하지 않거나 연구 기간 동안 현재 천식 약물을 중단하기 위한 의사의 승인을 받지 않음
- 현재 적절한 섭취를 위해 권장되는 수준 이상의 어유 또는 아스코르브산 보충제를 복용하지 않음(현재 보충제를 복용하는 경우 연구 시작 전 2주 및 연구 기간 동안 보충제 복용을 중단하면 참여 가능)
- 연구 기간 동안 생선 소비를 주당 1회 생선 식사로 제한하는 데 동의합니다.
- 연구 기간 동안 비타민 C가 풍부한 음식을 피하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 휴식 FEV1(강제 호기의 첫 번째 1초 동안 분출된 공기의 양)
- 임신
- 고지혈증(고콜레스테롤) 및 고혈압(고혈압)을 포함한 심혈관 질환의 병력
- 출혈 장애 또는 응고 시간 지연의 병력
- 당뇨병의 역사
- 발작의 역사
- 어유 또는 아스코르브산(비타민 C)에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 어유 + 비타민 C 위약
15명의 피험자는 3주 동안 매일 활성 어유 캡슐 10개와 비타민 C 위약 캡슐 2개를 섭취하게 됩니다.
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생선 기름 10개(3.2g
3주 동안 매일 EPA + 2.0g DHA) 캡슐
3주 동안 매일 2개의 위약 아스코르브산(자당) 캡슐
다른 이름들:
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실험적: 어유 위약 + 활성 비타민 C
15명의 피험자는 3주 동안 매일 10개의 피시 오일 위약 캡슐과 2개의 활성 비타민 C 캡슐을 섭취하게 됩니다.
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3주 동안 매일 의약용 아스코르브산(1500mg) 캡슐 2개
다른 이름들:
3주 동안 매일 10개의 위약 어유(대두유) 캡슐
다른 이름들:
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실험적: 활성 어유 + 활성 비타민 C
2주 휴약 기간 후, 다른 두 팔(n=30)의 모든 피험자는 3주 동안 하루에 활성 어유 캡슐 10개와 활성 비타민 C 캡슐 2개를 섭취합니다.
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생선 기름 10개(3.2g
3주 동안 매일 EPA + 2.0g DHA) 캡슐
3주 동안 매일 의약용 아스코르브산(1500mg) 캡슐 2개
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐 기능
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기도 염증을 측정하기 위해 내뿜은 산화질소
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mickleborough TD, Murray RL, Ionescu AA, Lindley MR. Fish oil supplementation reduces severity of exercise-induced bronchoconstriction in elite athletes. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Nov 15;168(10):1181-9. doi: 10.1164/rccm.200303-373OC. Epub 2003 Aug 6.
- Mickleborough TD, Lindley MR, Ionescu AA, Fly AD. Protective effect of fish oil supplementation on exercise-induced bronchoconstriction in asthma. Chest. 2006 Jan;129(1):39-49. doi: 10.1378/chest.129.1.39.
- Tecklenburg SL, Mickleborough TD, Fly AD, Bai Y, Stager JM. Ascorbic acid supplementation attenuates exercise-induced bronchoconstriction in patients with asthma. Respir Med. 2007 Aug;101(8):1770-8. doi: 10.1016/j.rmed.2007.02.014. Epub 2007 Apr 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .