Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af fiskeolie og C-vitamin på træningsinduceret bronkokonstriktion og luftvejsbetændelse ved astma

28. januar 2011 opdateret af: Indiana University

Sammenlignende og additive virkninger af tilskud af fiskeolie og ascorbinsyre på træningsinduceret bronkokonstriktion og luftvejsbetændelse ved astma

Kombination af fiskeolie og C-vitamintilskud vil give en større anti-inflammatorisk effekt mod udvikling af træningsinduceret bronkokonstriktion (EIB) end begge kosttilskud alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvide tidligere resultater om, at kosttilskud eller diætændringer kan lindre træningsinduceret bronkokonstriktion. Det er vist i separate undersøgelser, at fiskeolie og ascorbinsyre (C-vitamin) individuelt beskytter mod EIB ved at forbedre lungefunktionen og reducere luftvejsbetændelse. Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme de komparative og additive virkninger af fiskeolie og ascorbinsyretilskud på EIB og luftvejsbetændelse hos astmatiske individer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
        • Indiana University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticering af astma, baseret på medicinbrug samt historie og symptomer som beskrevet i NHLBI Guidelines for the Diagnosis and Management of Astma
  • Diagnose af EIB, baseret på ≥10% fald i post-challenge FEV1, et mål for lungefunktion, efter tør luft eucapnic voluntary hyperventilation (EVH), en simuleret træningsudfordring
  • Tager ikke i øjeblikket astmavedligeholdelsesmedicin eller lægegodkendelse til at seponere nuværende astmamedicin i hele undersøgelsens varighed
  • Tager ikke i øjeblikket nogen fiskeolie eller ascorbinsyre-tilskud over det anbefalede niveau for tilstrækkeligt indtag (hvis i øjeblikket tager kosttilskud, kan du deltage, hvis forsøgspersonen stopper med at tage kosttilskuddene i 2 uger før start af undersøgelsen og under hele undersøgelsen)
  • Aftal at begrænse fiskeforbruget til 1 fiskemåltid om ugen gennem hele undersøgelsen
  • Aftal at undgå C-vitaminrige fødevarer under hele undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Hvilende FEV1 (mængden af ​​luft, der blæses ud i det første sekund af en tvungen udånding)
  • Graviditet
  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom, herunder hyperlipidæmi (højt kolesterol) og hypertension (højt blodtryk)
  • Anamnese med blødningsforstyrrelser eller forsinket koagulationstid
  • Historie om diabetes
  • Historie om anfald
  • Allergi over for fiskeolie eller ascorbinsyre (C-vitamin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv fiskeolie + C-vitamin placebo
Femten forsøgspersoner vil tage 10 aktive fiskeoliekapsler om dagen og 2 vitamin C placebo-kapsler om dagen i 3 uger.
Kosttilskud: Fiskeolie
10 fiskeolie (3,2 g EPA + 2,0 g DHA) kapsler om dagen i 3 uger
Kosttilskud: Ascorbinsyre placebo
2 placebo ascorbinsyre (saccharose) kapsler om dagen i 3 uger
Andre navne:
  • Bordsukker
Eksperimentel: Fiskeolie placebo + aktivt C-vitamin
Femten forsøgspersoner vil tage 10 fiskeolie placebo-kapsler om dagen og 2 aktive vitamin C-kapsler om dagen i 3 uger.
Kosttilskud: Ascorbinsyre
2 farmaceutisk kvalitet ascorbinsyre (1500mg) kapsler om dagen i 3 uger
Andre navne:
  • C-vitamin
Kosttilskud: Fiskeolie placebo
10 placebo fiskeolie (sojaolie) kapsler om dagen i 3 uger
Andre navne:
  • Sojabønne olie
Eksperimentel: Aktiv fiskeolie + aktivt C-vitamin
Efter en 2-ugers udvaskningsperiode vil alle forsøgspersoner fra de to andre arme (n=30) tage 10 aktive fiskeoliekapsler om dagen og 2 aktive vitamin C-kapsler om dagen i 3 uger.
Kosttilskud: Fiskeolie
10 fiskeolie (3,2 g EPA + 2,0 g DHA) kapsler om dagen i 3 uger
Kosttilskud: Ascorbinsyre
2 farmaceutisk kvalitet ascorbinsyre (1500mg) kapsler om dagen i 3 uger
Andre navne:
  • C-vitamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udåndet nitrogenoxid for at måle luftvejsbetændelse
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Studieleder: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2010

Først opslået (Skøn)

27. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0910000751

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fiskeolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner