Efeito do óleo de peixe e da vitamina C na broncoconstrição induzida pelo exercício e na inflamação das vias aéreas na asma
28 de janeiro de 2011 atualizado por: Indiana University
Efeitos comparativos e aditivos da suplementação de óleo de peixe e ácido ascórbico na broncoconstrição induzida por exercício e inflamação das vias aéreas na asma
A combinação de suplementação de óleo de peixe e vitamina C proporcionará um maior efeito anti-inflamatório contra o desenvolvimento de broncoconstrição induzida por exercício (BIE) do que qualquer suplemento nutricional sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é estender as descobertas anteriores de que a suplementação nutricional ou a modificação da dieta podem melhorar a broncoconstrição induzida pelo exercício.
Foi demonstrado em estudos separados que o óleo de peixe e o ácido ascórbico (vitamina C) protegem individualmente contra BIE, melhorando a função pulmonar e reduzindo a inflamação das vias aéreas.
O principal objetivo deste estudo é determinar os efeitos comparativos e aditivos da suplementação com óleo de peixe e ácido ascórbico no BIE e na inflamação das vias aéreas em indivíduos asmáticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Indiana University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de asma, com base no uso de medicamentos, bem como no histórico e nos sintomas, conforme descrito nas Diretrizes do NHLBI para o Diagnóstico e Tratamento da Asma
- Diagnóstico de BIE, com base na queda de ≥10% no VEF1 pós-desafio, uma medida da função pulmonar, após hiperventilação eucápnica voluntária (EVH) com ar seco, um desafio de exercício simulado
- Não está atualmente tomando medicação de manutenção da asma ou aprovação médica para descontinuar a medicação atual para asma durante o estudo
- Não está tomando suplementos de óleo de peixe ou ácido ascórbico acima do nível recomendado para ingestão adequada (se estiver tomando suplementos, pode participar se o sujeito parar de tomar os suplementos por 2 semanas antes de iniciar o estudo e durante o estudo)
- Concordar em limitar o consumo de peixe a 1 farinha de peixe por semana durante o estudo
- Concordar em evitar alimentos ricos em vitamina C durante o estudo
Critério de exclusão:
- VEF1 em repouso (a quantidade de ar expirado no primeiro segundo de uma expiração forçada)
- Gravidez
- Histórico de doença cardiovascular, incluindo hiperlipidemia (colesterol alto) e hipertensão (pressão alta)
- História de distúrbios hemorrágicos ou atraso no tempo de coagulação
- Histórico de diabetes
- Histórico de convulsões
- Alergia a óleo de peixe ou ácido ascórbico (vitamina C)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Óleo de peixe ativo + placebo de vitamina C
Quinze indivíduos tomarão 10 cápsulas ativas de óleo de peixe por dia e 2 cápsulas placebo de vitamina C por dia durante 3 semanas.
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10 óleo de peixe (3,2 g
EPA + 2,0g DHA) cápsulas por dia durante 3 semanas
2 cápsulas placebo de ácido ascórbico (sacarose) por dia durante 3 semanas
Outros nomes:
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Experimental: Placebo de óleo de peixe + vitamina C ativa
Quinze indivíduos tomarão 10 cápsulas de placebo de óleo de peixe por dia e 2 cápsulas de vitamina C ativa por dia durante 3 semanas.
|
2 cápsulas de ácido ascórbico de grau farmacêutico (1500 mg) por dia durante 3 semanas
Outros nomes:
10 cápsulas placebo de óleo de peixe (óleo de soja) por dia durante 3 semanas
Outros nomes:
|
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Experimental: Óleo de peixe ativo + vitamina C ativa
Após um período de washout de 2 semanas, todos os indivíduos dos outros dois braços (n=30) tomarão 10 cápsulas ativas de óleo de peixe por dia e 2 cápsulas ativas de vitamina C por dia durante 3 semanas.
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10 óleo de peixe (3,2 g
EPA + 2,0g DHA) cápsulas por dia durante 3 semanas
2 cápsulas de ácido ascórbico de grau farmacêutico (1500 mg) por dia durante 3 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Função pulmonar
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Óxido nítrico exalado para medir a inflamação das vias aéreas
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mickleborough TD, Murray RL, Ionescu AA, Lindley MR. Fish oil supplementation reduces severity of exercise-induced bronchoconstriction in elite athletes. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Nov 15;168(10):1181-9. doi: 10.1164/rccm.200303-373OC. Epub 2003 Aug 6.
- Mickleborough TD, Lindley MR, Ionescu AA, Fly AD. Protective effect of fish oil supplementation on exercise-induced bronchoconstriction in asthma. Chest. 2006 Jan;129(1):39-49. doi: 10.1378/chest.129.1.39.
- Tecklenburg SL, Mickleborough TD, Fly AD, Bai Y, Stager JM. Ascorbic acid supplementation attenuates exercise-induced bronchoconstriction in patients with asthma. Respir Med. 2007 Aug;101(8):1770-8. doi: 10.1016/j.rmed.2007.02.014. Epub 2007 Apr 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Inflamação
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Ácido ascórbico
Outros números de identificação do estudo
- 0910000751
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