Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rybího oleje a vitamínu C na cvičením indukovanou bronchokonstrikci a zánět dýchacích cest u astmatu

28. ledna 2011 aktualizováno: Indiana University

Srovnávací a aditivní účinky suplementace rybím olejem a kyselinou askorbovou na cvičením indukovanou bronchokonstrikci a zánět dýchacích cest u astmatu

Kombinace suplementace rybím olejem a vitaminem C poskytne větší protizánětlivý účinek proti rozvoji bronchokonstrikce vyvolané cvičením (EIB) než kterýkoli z doplňků výživy samostatně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je rozšířit předchozí poznatky, že doplňky výživy nebo úprava stravy mohou zlepšit bronchokonstrikci způsobenou cvičením. V samostatných studiích bylo prokázáno, že rybí tuk a kyselina askorbová (vitamín C) individuálně chrání před EIB zlepšením funkce plic a snížením zánětu dýchacích cest. Hlavním cílem této studie je stanovit srovnávací a aditivní účinky suplementace rybím olejem a kyselinou askorbovou na EIB a zánět dýchacích cest u astmatických jedinců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405
        • Indiana University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza astmatu na základě užívání léků a také historie a symptomů, jak je uvedeno v pokynech NHLBI pro diagnostiku a léčbu astmatu
  • Diagnóza EIB, založená na ≥10% poklesu FEV1 po provokaci, měření funkce plic, po eukapnické dobrovolné hyperventilaci suchým vzduchem (EVH), simulované zátěžové zátěži
  • V současné době neužívají léky na udržování astmatu ani neužívají lékařský souhlas k přerušení současné léčby astmatem po dobu trvání studie
  • V současné době neužívá žádné doplňky s rybím olejem nebo kyselinou askorbovou nad úroveň doporučenou pro adekvátní příjem (pokud aktuálně užívá doplňky, může se zúčastnit, pokud subjekt přestane brát doplňky na 2 týdny před zahájením studie a v průběhu studie)
  • Souhlaste s omezením konzumace ryb na 1 rybí moučku týdně po celou dobu studie
  • Souhlaste s tím, že se během studie vyhnete potravinám bohatým na vitamín C

Kritéria vyloučení:

  • FEV1 v klidu (množství vzduchu vyfouknutého v první sekundě nuceného výdechu)
  • Těhotenství
  • Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, včetně hyperlipidémie (vysoký cholesterol) a hypertenze (vysoký krevní tlak)
  • Poruchy krvácení v anamnéze nebo opožděná doba srážení
  • Diabetes v anamnéze
  • Historie záchvatů
  • Alergie na rybí tuk nebo kyselinu askorbovou (vitamín C)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní rybí olej + vitamín C placebo
Patnáct subjektů bude užívat 10 aktivních kapslí s rybím olejem denně a 2 kapsle s placebem vitaminu C denně po dobu 3 týdnů.
Doplněk stravy: Rybí tuk
10 rybího tuku (3,2 g EPA + 2,0 g DHA) kapsle denně po dobu 3 týdnů
Doplněk stravy: Placebo kyseliny askorbové
2 placebo tobolky kyseliny askorbové (sacharózy) denně po dobu 3 týdnů
Ostatní jména:
  • Stolní cukr
Experimentální: Rybí olej Placebo + aktivní vitamín C
Patnáct subjektů bude užívat 10 kapslí s rybím olejem s placebem denně a 2 kapsle s aktivním vitamínem C denně po dobu 3 týdnů.
Doplněk stravy: Kyselina askorbová
2 tobolky kyseliny askorbové farmaceutické kvality (1500 mg) denně po dobu 3 týdnů
Ostatní jména:
  • Vitamín C
Doplněk stravy: Placebo s rybím olejem
10 kapslí s placebo rybím olejem (sójový olej) denně po dobu 3 týdnů
Ostatní jména:
  • Sojový olej
Experimentální: Aktivní rybí olej + aktivní vitamín C
Po 2týdenním vymývacím období budou všechny subjekty z ostatních dvou ramen (n=30) užívat 10 kapslí s aktivním rybím olejem denně a 2 kapsle aktivního vitaminu C denně po dobu 3 týdnů.
Doplněk stravy: Rybí tuk
10 rybího tuku (3,2 g EPA + 2,0 g DHA) kapsle denně po dobu 3 týdnů
Doplněk stravy: Kyselina askorbová
2 tobolky kyseliny askorbové farmaceutické kvality (1500 mg) denně po dobu 3 týdnů
Ostatní jména:
  • Vitamín C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plicní funkce
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vydechovaný oxid dusnatý k měření zánětu dýchacích cest
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0910000751

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rybí tuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit