此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

鱼油和维生素 C 对运动诱发的支气管收缩和哮喘气道炎症的影响

2011年1月28日 更新者：Indiana University

鱼油和抗坏血酸补充剂对运动诱发的哮喘支气管收缩和气道炎症的比较和相加作用

将鱼油和维生素 C 补充剂相结合，将比单独使用任何一种营养补充剂，对发展运动诱发的支气管收缩 (EIB) 提供更大的抗炎作用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是扩展以前的发现，即营养补充或饮食调整可以改善运动引起的支气管收缩。 单独的研究表明，鱼油和抗坏血酸（维生素 C）分别通过改善肺功能和减少气道炎症来预防 EIB。 本研究的主要目的是确定鱼油和抗坏血酸补充剂对哮喘患者 EIB 和气道炎症的比较和相加作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Indiana
      • Bloomington、Indiana、美国、47405
        • Indiana University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 根据《NHLBI 哮喘诊断和管理指南》中概述的药物使用以及病史和症状诊断哮喘
  • EIB 的诊断基于挑战后 FEV1 下降≥10%，FEV1 是肺功能的衡量标准，在干空气正常碳酸自愿过度通气 (EVH) 后，模拟运动挑战
  • 目前没有服用哮喘维持药物或医生批准在研究期间停用目前的哮喘药物
  • 目前未服用超过推荐摄入量的任何鱼油或抗坏血酸补充剂（如果目前正在服用补充剂，如果受试者在开始研究前和整个研究期间停止服用补充剂 2 周，则可以参加）
  • 同意在整个研究期间将鱼类消费量限制为每周 1 份鱼粉
  • 同意在整个研究过程中避免食用富含维生素 C 的食物

排除标准：

  • 静息 FEV1（用力呼气第一秒内呼出的空气量）
  • 怀孕
  • 心血管疾病史，包括高脂血症（高胆固醇）和高血压（高血压）
  • 出血性疾病史或凝血时间延迟
  • 糖尿病史
  • 癫痫发作史
  • 对鱼油或抗坏血酸（维生素 C）过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：活性鱼油+维生素C安慰剂
15 名受试者每天服用 10 粒活性鱼油胶囊和 2 粒维生素 C 安慰剂胶囊，持续 3 周。
膳食补充剂：鱼油
10 鱼油（3.2 克 EPA + 2.0g DHA) 胶囊每天 3 周
膳食补充剂：抗坏血酸安慰剂
每天 2 粒安慰剂抗坏血酸（蔗糖）胶囊，持续 3 周
其他名称：
  • 蔗糖
实验性的：鱼油安慰剂+活性维生素C
十五名受试者将每天服用 10 粒鱼油安慰剂胶囊和每天 2 粒活性维生素 C 胶囊，持续 3 周。
膳食补充剂：抗坏血酸
每天 2 粒药用级抗坏血酸 (1500mg) 胶囊，持续 3 周
其他名称：
  • 维生素C
膳食补充剂：鱼油安慰剂
每天 10 粒安慰剂鱼油（大豆油）胶囊，持续 3 周
其他名称：
  • 豆油
实验性的：活性鱼油+活性维生素C
在为期 2 周的清除期之后，其他两组 (n=30) 的所有受试者将每天服用 10 粒活性鱼油胶囊和 2 粒活性维生素 C 胶囊，持续 3 周。
膳食补充剂：鱼油
10 鱼油（3.2 克 EPA + 2.0g DHA) 胶囊每天 3 周
膳食补充剂：抗坏血酸
每天 2 粒药用级抗坏血酸 (1500mg) 胶囊，持续 3 周
其他名称：
  • 维生素C

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
肺功能
大体时间：8周
8周

次要结果测量

结果测量
大体时间
呼出的一氧化氮测量气道炎症
大体时间：8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Indiana University

调查人员

  • 研究主任：Timothy D Mickleborough, PhD、Indiana University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月26日

首次发布 (估计)

2010年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月28日

最后验证

2011年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0910000751

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

鱼油的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Gabon

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅