Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fiskolja och vitamin C på träningsinducerad bronkokonstriktion och luftvägsinflammation vid astma

28 januari 2011 uppdaterad av: Indiana University

Jämförande och additiva effekter av tillskott av fiskolja och askorbinsyra på träningsinducerad bronkokonstriktion och luftvägsinflammation vid astma

Att kombinera fiskolja och C-vitamintillskott kommer att ge en större antiinflammatorisk effekt mot utveckling av träningsinducerad bronkokonstriktion (EIB) än något av kosttillskotten ensamt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utöka tidigare rön om att kosttillskott eller kostmodifiering kan lindra ansträngningsinducerad bronkokonstriktion. Det har visat sig i separata studier att fiskolja och askorbinsyra (vitamin C) individuellt skyddar mot EIB genom att förbättra lungfunktionen och minska luftvägsinflammation. Huvudsyftet med denna studie är att fastställa de jämförande och additiva effekterna av tillskott av fiskolja och askorbinsyra på EIB och luftvägsinflammation hos astmatiska individer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47405
        • Indiana University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av astma, baserad på medicinanvändning samt historia och symtom som beskrivs i NHLBI:s riktlinjer för diagnos och hantering av astma
  • Diagnos av EIB, baserad på ≥10 % fall i post-challenge FEV1, ett mått på lungfunktion, efter torr luft eucapnic voluntary hyperventilation (EVH), en simulerad träningsutmaning
  • Tar för närvarande inte astmaunderhållsmedicin eller läkares godkännande att avbryta nuvarande astmamedicin under hela studien
  • Tar inte för närvarande någon fiskolja eller askorbinsyratillskott över den nivå som rekommenderas för adekvat intag (om man för närvarande tar kosttillskott, kan delta om försökspersonen slutar ta kosttillskotten i 2 veckor innan studien påbörjas och under hela studien)
  • Gå med på att begränsa fiskkonsumtionen till 1 fiskmåltid per vecka under hela studien
  • Håll med om att undvika C-vitaminrika livsmedel under hela studien

Exklusions kriterier:

  • Vila FEV1 (mängden luft som blåses ut under den första sekunden av en påtvingad utandning)
  • Graviditet
  • Historik med hjärt-kärlsjukdom, inklusive hyperlipidemi (högt kolesterol) och högt blodtryck (högt blodtryck)
  • Historik av blödningsrubbningar eller försenad koaguleringstid
  • Historia om diabetes
  • Historia av anfall
  • Allergi mot fiskolja eller askorbinsyra (vitamin C)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv fiskolja + C-vitamin Placebo
Femton försökspersoner kommer att ta 10 aktiva fiskoljekapslar per dag och 2 vitamin C placebo-kapslar per dag i 3 veckor.
Kosttillskott: Fisk olja
10 fiskolja (3,2 g EPA + 2,0 g DHA) kapslar per dag i 3 veckor
Kosttillskott: Askorbinsyra placebo
2 placebo askorbinsyra (sackaros) kapslar per dag i 3 veckor
Andra namn:
  • Bordssocker
Experimentell: Fiskolja Placebo + aktivt C-vitamin
Femton försökspersoner kommer att ta 10 placebokapslar med fiskolja per dag och 2 aktiva C-vitaminkapslar per dag i 3 veckor.
Kosttillskott: Askorbinsyra
2 kapslar av farmaceutisk kvalitet askorbinsyra (1500 mg) per dag i 3 veckor
Andra namn:
  • C-vitamin
Kosttillskott: Fiskolja Placebo
10 placebo fiskolja (sojabönolja) kapslar per dag i 3 veckor
Andra namn:
  • Sojabönsolja
Experimentell: Aktiv fiskolja + aktivt vitamin C
Efter en 2-veckors tvättperiod kommer alla försökspersoner från de två andra armarna (n=30) att ta 10 aktiva fiskoljekapslar per dag och 2 aktiva vitamin C-kapslar per dag i 3 veckor.
Kosttillskott: Fisk olja
10 fiskolja (3,2 g EPA + 2,0 g DHA) kapslar per dag i 3 veckor
Kosttillskott: Askorbinsyra
2 kapslar av farmaceutisk kvalitet askorbinsyra (1500 mg) per dag i 3 veckor
Andra namn:
  • C-vitamin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lungfunktion
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utandad kväveoxid för att mäta luftvägsinflammation
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Utredare

  • Studierektor: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0910000751

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fisk olja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera