Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние рыбьего жира и витамина С на бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой, и воспаление дыхательных путей при астме

28 января 2011 г. обновлено: Indiana University

Сравнительное и аддитивное влияние добавок рыбьего жира и аскорбиновой кислоты на бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой, и воспаление дыхательных путей при астме

Комбинация рыбьего жира и витамина С обеспечит больший противовоспалительный эффект против развития бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (EIB), чем любая пищевая добавка по отдельности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является расширение предыдущих выводов о том, что пищевые добавки или диетические модификации могут уменьшить бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой. В отдельных исследованиях было показано, что рыбий жир и аскорбиновая кислота (витамин С) по отдельности защищают от EIB, улучшая функцию легких и уменьшая воспаление дыхательных путей. Основная цель этого исследования — определить сравнительные и аддитивные эффекты добавок рыбьего жира и аскорбиновой кислоты на EIB и воспаление дыхательных путей у людей, страдающих астмой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз астмы на основании приема лекарств, а также анамнеза и симптомов, как указано в Руководстве NHLBI по диагностике и лечению астмы.
  • Диагноз EIB, основанный на ≥10% снижении ОФВ1 после провокации, показателя функции легких, после эукапнической произвольной гипервентиляции на сухом воздухе (EVH), имитации физической нагрузки
  • В настоящее время не принимает лекарства для поддерживающей терапии астмы или не имеет разрешения врача на прекращение приема текущего лекарства от астмы на время исследования.
  • В настоящее время не принимает какие-либо добавки с рыбьим жиром или аскорбиновой кислотой выше уровня, рекомендованного для адекватного потребления (если в настоящее время принимает добавки, может участвовать, если субъект прекратит прием добавок за 2 недели до начала исследования и на протяжении всего исследования)
  • Согласитесь ограничить потребление рыбы до 1 рыбной муки в неделю на протяжении всего исследования.
  • Согласитесь избегать продуктов, богатых витамином С, на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

  • ОФВ1 покоя (количество воздуха, выдуваемого за первую секунду форсированного выдоха)
  • Беременность
  • История сердечно-сосудистых заболеваний, включая гиперлипидемию (высокий уровень холестерина) и гипертонию (высокое кровяное давление)
  • Нарушения свертываемости крови или замедленное время свертывания в анамнезе
  • История диабета
  • История приступов
  • Аллергия на рыбий жир или аскорбиновую кислоту (витамин С)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активный рыбий жир + плацебо с витамином С
Пятнадцать испытуемых будут принимать по 10 капсул активного рыбьего жира в день и по 2 капсулы плацебо с витамином С в день в течение 3 недель.
Диетическая добавка: Рыбий жир
10 рыбий жир (3,2 г ЭПК + 2,0 г ДГК) в капсулах в день в течение 3 недель.
Диетическая добавка: Аскорбиновая кислота Плацебо
2 капсулы аскорбиновой кислоты (сахарозы) плацебо в день в течение 3 недель
Другие имена:
  • Столовый сахар
Экспериментальный: Рыбий жир плацебо + активный витамин С
Пятнадцать испытуемых будут принимать по 10 капсул плацебо с рыбьим жиром в день и по 2 капсулы активного витамина С в день в течение 3 недель.
Диетическая добавка: Аскорбиновая кислота
2 капсулы аскорбиновой кислоты фармацевтического качества (1500 мг) в день в течение 3 недель.
Другие имена:
  • Витамин C
Диетическая добавка: Рыбий жир Плацебо
10 капсул рыбьего жира (соевого масла) в день в течение 3 недель.
Другие имена:
  • Соевое масло
Экспериментальный: Активный рыбий жир + активный витамин С
После 2-недельного периода вымывания все субъекты из двух других групп (n = 30) будут принимать по 10 капсул активного рыбьего жира в день и по 2 капсулы активного витамина С в день в течение 3 недель.
Диетическая добавка: Рыбий жир
10 рыбий жир (3,2 г ЭПК + 2,0 г ДГК) в капсулах в день в течение 3 недель.
Диетическая добавка: Аскорбиновая кислота
2 капсулы аскорбиновой кислоты фармацевтического качества (1500 мг) в день в течение 3 недель.
Другие имена:
  • Витамин C

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Легочная функция
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выдыхаемый оксид азота для измерения воспаления дыхательных путей
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0910000751

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться