Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van visolie en vitamine C op door inspanning veroorzaakte bronchoconstrictie en luchtwegontsteking bij astma

28 januari 2011 bijgewerkt door: Indiana University

Vergelijkende en additieve effecten van suppletie met visolie en ascorbinezuur op door inspanning veroorzaakte bronchoconstrictie en luchtwegontsteking bij astma

Het combineren van visolie en vitamine C-suppletie zal een groter ontstekingsremmend effect hebben tegen het ontwikkelen van door inspanning veroorzaakte bronchoconstrictie (EIB) dan elk voedingssupplement alleen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om eerdere bevindingen uit te breiden dat voedingssuppletie of dieetaanpassing inspanningsgeïnduceerde bronchoconstrictie kan verbeteren. In afzonderlijke onderzoeken is aangetoond dat visolie en ascorbinezuur (vitamine C) afzonderlijk beschermen tegen EIB door de longfunctie te verbeteren en luchtwegontsteking te verminderen. Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van de vergelijkende en additieve effecten van suppletie met visolie en ascorbinezuur op EIB en luchtwegontsteking bij astmatische personen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47405
        • Indiana University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van astma, gebaseerd op medicatiegebruik, geschiedenis en symptomen zoals uiteengezet in de NHLBI-richtlijnen voor de diagnose en behandeling van astma
  • Diagnose van EIB, gebaseerd op een daling van ≥10% in post-provocatie FEV1, een maat voor de longfunctie, na droge lucht eucapnische vrijwillige hyperventilatie (EVH), een gesimuleerde inspanningsuitdaging
  • Gebruikt momenteel geen onderhoudsmedicatie voor astma of toestemming van een arts om de huidige astmamedicatie te staken voor de duur van het onderzoek
  • Momenteel geen visolie- of ascorbinezuursupplementen gebruiken boven het niveau dat wordt aanbevolen voor een adequate inname (als de patiënt momenteel supplementen gebruikt, mag hij deelnemen als de proefpersoon stopt met het innemen van de supplementen gedurende 2 weken vóór aanvang van het onderzoek en tijdens het onderzoek)
  • Spreek af om gedurende de hele studie de visconsumptie te beperken tot 1 vismeel per week
  • Spreek af om tijdens het onderzoek vitamine C-rijk voedsel te vermijden

Uitsluitingscriteria:

  • FEV1 in rust (de hoeveelheid lucht die wordt uitgeblazen in de eerste seconde van een geforceerde uitademing)
  • Zwangerschap
  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten, waaronder hyperlipidemie (hoog cholesterol) en hypertensie (hoge bloeddruk)
  • Geschiedenis van bloedingsstoornissen of vertraagde stollingstijd
  • Geschiedenis van diabetes
  • Geschiedenis van aanvallen
  • Allergie voor visolie of ascorbinezuur (vitamine C)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve Visolie + Vitamine C Placebo
Vijftien proefpersonen nemen 10 actieve visoliecapsules per dag en 2 vitamine C-placebocapsules per dag gedurende 3 weken.
Voedingssupplement: Visolie
10 visolie (3,2 g EPA + 2,0g DHA) capsules per dag gedurende 3 weken
Voedingssupplement: Ascorbinezuur Placebo
2 placebo ascorbinezuur (sucrose) capsules per dag gedurende 3 weken
Andere namen:
  • Tafelsuiker
Experimenteel: Visolie Placebo + Actieve Vitamine C
Vijftien proefpersonen nemen 10 visolie-placebocapsules per dag en 2 actieve vitamine C-capsules per dag gedurende 3 weken.
Voedingssupplement: Ascorbinezuur
2 capsules ascorbinezuur van farmaceutische kwaliteit (1500 mg) per dag gedurende 3 weken
Andere namen:
  • Vitamine C
Voedingssupplement: Visolie Placebo
10 placebo visolie (sojabonenolie) capsules per dag gedurende 3 weken
Andere namen:
  • Soja Bonen Olie
Experimenteel: Actieve Visolie + Actieve Vitamine C
Na een wash-outperiode van 2 weken nemen alle proefpersonen uit de andere twee armen (n=30) 10 actieve visoliecapsules per dag en 2 actieve vitamine C-capsules per dag gedurende 3 weken.
Voedingssupplement: Visolie
10 visolie (3,2 g EPA + 2,0g DHA) capsules per dag gedurende 3 weken
Voedingssupplement: Ascorbinezuur
2 capsules ascorbinezuur van farmaceutische kwaliteit (1500 mg) per dag gedurende 3 weken
Andere namen:
  • Vitamine C

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Longfunctie
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Uitgeademd stikstofmonoxide om luchtwegontsteking te meten
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0910000751

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren