Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fiskeolje og vitamin C på anstrengelsesutløst bronkokonstriksjon og luftveisbetennelse ved astma

28. januar 2011 oppdatert av: Indiana University

Sammenlignende og additive effekter av tilskudd av fiskeolje og askorbinsyre på anstrengelsesutløst bronkokonstriksjon og luftveisbetennelse ved astma

Kombinasjon av fiskeolje og vitamin C-tilskudd vil gi en større anti-inflammatorisk effekt mot utvikling av anstrengelsesutløst bronkokonstriksjon (EIB) enn begge kosttilskuddene alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å utvide tidligere funn om at kosttilskudd eller kosttilskudd kan lindre anstrengelsesutløst bronkokonstriksjon. Det er vist i separate studier at fiskeolje og askorbinsyre (vitamin C) individuelt beskytter mot EIB ved å forbedre lungefunksjonen og redusere luftveisbetennelse. Hovedmålet med denne studien er å bestemme de komparative og additive effektene av fiskeolje og askorbinsyretilskudd på EIB og luftveisbetennelse hos astmatiske individer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forente stater, 47405
        • Indiana University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av astma, basert på medisinbruk samt historie og symptomer som skissert i NHLBI retningslinjer for diagnose og behandling av astma
  • Diagnose av EIB, basert på ≥10 % fall i post-challenge FEV1, et mål på lungefunksjon, etter tørr luft eucapnic voluntary hyperventilation (EVH), en simulert treningsutfordring
  • Tar for øyeblikket ikke vedlikeholdsmedisiner for astma eller godkjenning fra lege for å avbryte gjeldende astmamedisiner i løpet av studien
  • Foreløpig ikke tar noen fiskeolje eller askorbinsyretilskudd over nivået som er anbefalt for tilstrekkelig inntak (hvis for øyeblikket tar kosttilskudd, kan delta dersom forsøkspersonen slutter å ta kosttilskuddene i 2 uker før oppstart av studien og gjennom hele studien)
  • Godta å begrense fiskeforbruket til 1 fiskemåltid per uke gjennom hele studien
  • Enig å unngå vitamin C-rik mat gjennom hele studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Hvilende FEV1 (mengden luft som blåses ut i det første sekundet av en tvungen utånding)
  • Svangerskap
  • Anamnese med kardiovaskulær sykdom, inkludert hyperlipidemi (høyt kolesterol) og hypertensjon (høyt blodtrykk)
  • Anamnese med blødningsforstyrrelser eller forsinket koaguleringstid
  • Historie om diabetes
  • Historie om anfall
  • Allergi mot fiskeolje eller askorbinsyre (vitamin C)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv fiskeolje + vitamin C Placebo
Femten forsøkspersoner vil ta 10 aktive fiskeoljekapsler per dag og 2 vitamin C placebo-kapsler per dag i 3 uker.
Kosttilskudd: Fiskeolje
10 fiskeolje (3,2 g EPA + 2,0 g DHA) kapsler per dag i 3 uker
Kosttilskudd: Askorbinsyre placebo
2 placebo askorbinsyre (sukrose) kapsler per dag i 3 uker
Andre navn:
  • Sukker
Eksperimentell: Fiskeolje placebo + aktivt vitamin C
Femten forsøkspersoner vil ta 10 fiskeolje placebo-kapsler per dag og 2 aktive vitamin C-kapsler per dag i 3 uker.
Kosttilskudd: Askorbinsyre
2 farmasøytisk kvalitet askorbinsyre (1500mg) kapsler per dag i 3 uker
Andre navn:
  • Vitamin C
Kosttilskudd: Fiskeolje placebo
10 placebo fiskeolje (soyaolje) kapsler per dag i 3 uker
Andre navn:
  • Soyabønneolje
Eksperimentell: Aktiv fiskeolje + aktivt vitamin C
Etter en 2-ukers utvaskingsperiode vil alle forsøkspersoner fra de to andre armene (n=30) ta 10 aktive fiskeoljekapsler per dag og 2 aktive vitamin C-kapsler per dag i 3 uker.
Kosttilskudd: Fiskeolje
10 fiskeolje (3,2 g EPA + 2,0 g DHA) kapsler per dag i 3 uker
Kosttilskudd: Askorbinsyre
2 farmasøytisk kvalitet askorbinsyre (1500mg) kapsler per dag i 3 uker
Andre navn:
  • Vitamin C

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungefunksjon
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utåndet nitrogenoksid for å måle luftveisbetennelse
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Etterforskere

  • Studieleder: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0910000751

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere