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Effet de l'huile de poisson et de la vitamine C sur la bronchoconstriction induite par l'exercice et l'inflammation des voies respiratoires dans l'asthme

28 janvier 2011 mis à jour par: Indiana University

Effets comparatifs et additifs de la supplémentation en huile de poisson et en acide ascorbique sur la bronchoconstriction induite par l'exercice et l'inflammation des voies respiratoires dans l'asthme

La combinaison d'une supplémentation en huile de poisson et en vitamine C fournira un effet anti-inflammatoire plus important contre le développement de la bronchoconstriction induite par l'exercice (BEI) que l'un ou l'autre des suppléments nutritionnels seuls.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étendre les découvertes précédentes selon lesquelles la supplémentation nutritionnelle ou la modification du régime alimentaire peut améliorer la bronchoconstriction induite par l'exercice. Il a été démontré dans des études distinctes que l'huile de poisson et l'acide ascorbique (vitamine C) protègent individuellement contre l'EIB en améliorant la fonction pulmonaire et en réduisant l'inflammation des voies respiratoires. L'objectif principal de cette étude est de déterminer les effets comparatifs et additifs de la supplémentation en huile de poisson et en acide ascorbique sur la BEI et l'inflammation des voies respiratoires chez les personnes asthmatiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, États-Unis, 47405
        • Indiana University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'asthme, basé sur l'utilisation de médicaments ainsi que sur les antécédents et les symptômes, comme indiqué dans les Lignes directrices du NHLBI pour le diagnostic et la gestion de l'asthme
  • Diagnostic de l'EIB, basé sur une chute ≥ 10 % du VEMS post-provocation, une mesure de la fonction pulmonaire, après une hyperventilation volontaire eucapnique à l'air sec (EVH), un défi d'exercice simulé
  • Ne pas prendre actuellement de médicaments d'entretien contre l'asthme ou l'approbation du médecin pour interrompre les médicaments actuels contre l'asthme pendant la durée de l'étude
  • Ne prenant actuellement aucun supplément d'huile de poisson ou d'acide ascorbique au-dessus du niveau recommandé pour un apport adéquat (s'il prend actuellement des suppléments, peut participer si le sujet arrête de prendre les suppléments pendant 2 semaines avant de commencer l'étude et tout au long de l'étude)
  • Accepter de limiter la consommation de poisson à 1 repas de poisson par semaine tout au long de l'étude
  • Accepter d'éviter les aliments riches en vitamine C tout au long de l'étude

Critère d'exclusion:

  • VEMS au repos (la quantité d'air expulsée dans la première seconde d'une expiration forcée)
  • Grossesse
  • Antécédents de maladies cardiovasculaires, y compris l'hyperlipidémie (cholestérol élevé) et l'hypertension (pression artérielle élevée)
  • Antécédents de troubles hémorragiques ou retard du temps de coagulation
  • Antécédents de diabète
  • Antécédents de convulsions
  • Allergie à l'huile de poisson ou à l'acide ascorbique (vitamine C)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Huile de poisson active + placebo de vitamine C
Quinze sujets prendront 10 gélules d'huile de poisson active par jour et 2 gélules placebo de vitamine C par jour pendant 3 semaines.
Complément alimentaire: L'huile de poisson
10 huile de poisson (3.2g EPA + 2.0g DHA) gélules par jour pendant 3 semaines
Complément alimentaire: Placebo acide ascorbique
2 gélules placebo d'acide ascorbique (saccharose) par jour pendant 3 semaines
Autres noms:
  • Sucre de table
Expérimental: Placebo d'huile de poisson + vitamine C active
Quinze sujets prendront 10 gélules placebo d'huile de poisson par jour et 2 gélules de vitamine C active par jour pendant 3 semaines.
Complément alimentaire: Acide ascorbique
2 gélules d'acide ascorbique de qualité pharmaceutique (1500 mg) par jour pendant 3 semaines
Autres noms:
  • Vitamine C
Complément alimentaire: Placebo d'huile de poisson
10 capsules placebo d'huile de poisson (huile de soja) par jour pendant 3 semaines
Autres noms:
  • L'huile de soja
Expérimental: Huile de poisson active + Vitamine C active
Après une période de sevrage de 2 semaines, tous les sujets des deux autres bras (n = 30) prendront 10 gélules d'huile de poisson active par jour et 2 gélules de vitamine C active par jour pendant 3 semaines.
Complément alimentaire: L'huile de poisson
10 huile de poisson (3.2g EPA + 2.0g DHA) gélules par jour pendant 3 semaines
Complément alimentaire: Acide ascorbique
2 gélules d'acide ascorbique de qualité pharmaceutique (1500 mg) par jour pendant 3 semaines
Autres noms:
  • Vitamine C

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonction pulmonaire
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Oxyde nitrique expiré pour mesurer l'inflammation des voies respiratoires
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2010

Première publication (Estimation)

27 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0910000751

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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