退院後の高齢患者における栄養補給と食事指導の効果。
2020年11月6日 更新者：Uppsala University
栄養失調のリスクがある高齢患者の死亡率、健康関連の生活の質、およびヘルスケアの消費に対する、栄養補助食品または食事アドバイスによる6か月の治療の単独または組み合わせの影響。
この研究の目的は、高齢の栄養失調患者における栄養療法の効果を評価することです。
仮説は、栄養補給と食事アドバイスが単独または組み合わせて、治療の6か月後の死亡率、生活の質、およびヘルスケアの消費に影響を与えるというものです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
671
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dalarna
-
Falun、Dalarna、スウェーデン、79129
- Falu Lasarett
-
-
Sörmland
-
Eskilstuna、Sörmland、スウェーデン、61188
- Mälarsjukhuset in Eskilstuna
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Nyköping、Sörmland、スウェーデン、61188
- Nyköpings lasarett
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Uppland
-
Uppsala、Uppland、スウェーデン、75125
- Akademiska Sjukhuset
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-
Västmanland
-
Västerås、Västmanland、スウェーデン、72189
- Västmanlands sjukhus Västerås
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 募集期間中に参加病棟に入学した者
除外基準:
- 栄養満点
- 参加の同意なし
- 通信できない
- スウェーデン語が理解できない
- 推定余命は1年未満
- 食事のアドバイス、サプリメント、経管栄養または非経口栄養を含む栄養療法をすでに受けている
- 介入と一致しない病気または疾患による食事制限
- 認知機能障害または認知症
- -ボディマス指数≥35
- 老人ホーム、保護された住宅、施設、サービスアパートメント、または老人ホームに住んでいる
- 栄養状態の良い患者、栄養失調のリスクがある患者、栄養失調の患者の 3 年死亡率の違いを評価する研究の参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：普段のお手入れ
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実験的：補足
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患者は液体栄養補助食品から 400 kcal を消費します
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実験的：食事のアドバイス
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患者は入院中に1時間食事指導を受けます。
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実験的：併用療法
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患者は入院中に 1 時間食事指導を受け、退院後 6 か月間は液体サプリメントで 400 kcal を摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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すべての原因の死亡率
時間枠：半年、1年、3年
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半年、1年、3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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健康関連の生活の質
時間枠：半年、1年、3年
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半年、1年、3年
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ヘルスケア消費
時間枠：半年、1年、3年
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半年、1年、3年
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日常生活における機能
時間枠：半年、1年、3年
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半年、1年、3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leif Bergkvist、Centre for clinical research, Landstinget Västmanland/Uppsala University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2020年11月1日
研究の完了 (実際)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月6日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。