Effets de la supplémentation nutritionnelle et des conseils diététiques chez les patients âgés après leur sortie de l'hôpital.
6 novembre 2020 mis à jour par: Uppsala University
Effets d'un traitement de six mois avec des suppléments nutritionnels ou des conseils diététiques, seuls ou en association, sur la mortalité, la qualité de vie liée à la santé et la consommation de soins de santé chez les patients âgés à risque de malnutrition.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la thérapie nutritionnelle chez les patients âgés malnutris.
Les hypothèses sont que la supplémentation nutritionnelle et les conseils diététiques seuls ou en combinaison affectent la mortalité, la qualité de vie et la consommation de soins après six mois de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
671
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dalarna
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Falun, Dalarna, Suède, 79129
- Falu Lasarett
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Sörmland
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Eskilstuna, Sörmland, Suède, 61188
- Mälarsjukhuset in Eskilstuna
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Nyköping, Sörmland, Suède, 61188
- Nyköpings lasarett
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Uppland
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Uppsala, Uppland, Suède, 75125
- Akademiska Sjukhuset
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Västmanland
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Västerås, Västmanland, Suède, 72189
- Västmanlands Sjukhus Västerås
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ≥65 ans
- Admis dans l'un des services participants pendant la période de recrutement
Critère d'exclusion:
- Bien nourri
- Pas de consentement à participer
- Incapable de communiquer
- Incapable de comprendre le suédois
- Espérance de vie présumée <1 an
- Recevant déjà une thérapie nutritionnelle comprenant des conseils diététiques, des suppléments, une alimentation par sonde ou une nutrition parentérale
- Restrictions alimentaires dues à une maladie ou à une affection incompatible avec l'intervention
- Fonction cognitive altérée ou démence
- Indice de masse corporelle ≥35
- Vivre en maison de retraite, en résidence-services, en institution, en résidence-services ou en maison de repos
- Participant à une étude évaluant les différences de mortalité à 3 ans entre les patients bien nourris, les patients à risque de dénutrition et les patients dénutris
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Supplémentation
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Le patient consomme 400 kcal à partir d'une formule de supplémentation liquide
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Expérimental: Conseils diététiques
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Le patient reçoit des conseils diététiques pendant une heure pendant son séjour à l'hôpital.
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Expérimental: Traitement combiné
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Le patient reçoit des conseils diététiques pendant une heure pendant le séjour à l'hôpital et consomme 400 kcal de formule de supplémentation liquide pendant six mois après sa sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité toutes causes
Délai: Six mois, un an, trois ans
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Six mois, un an, trois ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Six mois, un an, trois ans
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Six mois, un an, trois ans
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Consommation de soins de santé
Délai: Six mois, un an, trois ans
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Six mois, un an, trois ans
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Fonction dans les activités de la vie quotidienne
Délai: Six mois, un an, trois ans
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Six mois, un an, trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leif Bergkvist, Centre for clinical research, Landstinget Västmanland/Uppsala University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2010
Première publication (Estimation)
28 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LTV-69151
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