- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01057914
Ravintolisien ja ravitsemusneuvojen vaikutukset iäkkäillä potilailla sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: Uppsala University
Kuuden kuukauden hoidon vaikutukset ravintolisillä tai ruokavalion neuvoilla, yksin tai yhdessä, kuolleisuuteen, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja terveydenhuollon kulutukseen iäkkäillä potilailla, joilla on aliravitsemusriski.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ravitsemushoidon vaikutuksia iäkkäillä aliravituilla potilailla.
Hypoteesien mukaan ravintolisät ja ravitsemusneuvonta yksinään tai yhdessä vaikuttavat kuolleisuuteen, elämänlaatuun ja terveydenhuollon kulutukseen kuuden kuukauden hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
671
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Ruotsi, 79129
- Falu Lasarett
-
-
Sörmland
-
Eskilstuna, Sörmland, Ruotsi, 61188
- Mälarsjukhuset in Eskilstuna
-
Nyköping, Sörmland, Ruotsi, 61188
- Nyköpings lasarett
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Ruotsi, 75125
- Akademiska Sjukhuset
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Ruotsi, 72189
- Västmanlands sjukhus Västerås
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥65 vuotta vanha
- Pääsy johonkin osallistuvista osastoista rekrytointijakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Hyvin ravittu
- Ei suostumusta osallistumiseen
- Ei pysty kommunikoimaan
- Ei voi ymmärtää ruotsia
- Oletettu elinajanodote <1 vuosi
- Saat jo ravitsemushoitoa, mukaan lukien ravitsemusneuvontaa, lisäravinteita, letkuruokintaa tai parenteraalista ravintoa
- Ruokavaliorajoitukset sairauden tai toimenpiteen kanssa ristiriidassa olevan taudin vuoksi
- Heikentynyt kognitiivinen toiminta tai dementia
- Painoindeksi ≥35
- Asuminen vanhainkodissa, suojakodissa, laitoksessa, palveluasunnossa tai vanhainkodissa
- Osallistuja tutkimukseen, jossa arvioitiin 3 vuoden kuolleisuuden eroja hyvin ravittujen potilaiden, aliravitsemusriskissä olevien ja aliravittujen potilaiden välillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Täydennys
|
Potilas kuluttaa 400 kcal nestemäisestä ravintolisästä
|
|
Kokeellinen: Ruokavalio neuvoja
|
Potilas saa ravitsemusneuvontaa tunnin ajan sairaalan aikana.
|
|
Kokeellinen: Yhdistelmähoito
|
Potilas saa ravitsemusneuvontaa tunnin ajan sairaalahoidon aikana ja kuluttaa 400 kcal nestemäisestä ravintolisästä kuuden kuukauden ajan kotiutumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta, vuosi, kolme vuotta
|
Kuusi kuukautta, vuosi, kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta, vuosi, kolme vuotta
|
Kuusi kuukautta, vuosi, kolme vuotta
|
|
Terveydenhuollon kulutus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta, vuosi, kolme vuotta
|
Kuusi kuukautta, vuosi, kolme vuotta
|
|
Toiminto jokapäiväisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta, vuosi, kolme vuotta
|
Kuusi kuukautta, vuosi, kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leif Bergkvist, Centre for clinical research, Landstinget Västmanland/Uppsala University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LTV-69151
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .