Efectos de la Suplementación Nutricional y el Consejo Dietético en Pacientes Ancianos Después del Alta Hospitalaria.
6 de noviembre de 2020 actualizado por: Uppsala University
Efectos de seis meses de tratamiento con suplementos nutricionales o asesoramiento dietético, solos o combinados, sobre la mortalidad, la calidad de vida relacionada con la salud y el consumo sanitario de pacientes mayores con riesgo de desnutrición.
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de la terapia nutricional en pacientes ancianos desnutridos.
Las hipótesis son que la suplementación nutricional y el consejo dietético solos o en combinación afectan la mortalidad, la calidad de vida y el consumo de atención médica después de seis meses de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
671
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dalarna
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Falun, Dalarna, Suecia, 79129
- Falu Lasarett
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Sörmland
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Eskilstuna, Sörmland, Suecia, 61188
- Mälarsjukhuset in Eskilstuna
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Nyköping, Sörmland, Suecia, 61188
- Nyköpings lasarett
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Uppland
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Uppsala, Uppland, Suecia, 75125
- Akademiska Sjukhuset
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Västmanland
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Västerås, Västmanland, Suecia, 72189
- Västmanlands Sjukhus Västerås
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥65 años
- Admitido en uno de los distritos participantes durante el período de reclutamiento
Criterio de exclusión:
- bien nutrido
- Sin consentimiento para participar
- No puedo comunicarme
- No puedo entender sueco.
- Esperanza de vida presunta <1 año
- Ya recibe terapia nutricional, incluidos consejos dietéticos, suplementos, alimentación por sonda o nutrición parenteral.
- Restricciones dietéticas por enfermedad o enfermedad incompatible con la intervención
- Deterioro de la función cognitiva o demencia
- Índice de masa corporal ≥35
- Vivir en residencias de ancianos, viviendas tuteladas, instituciones, pisos de servicio o residencias de ancianos
- Participante en un estudio que evalúa las diferencias en la mortalidad a 3 años entre pacientes bien nutridos, pacientes en riesgo de desnutrición y pacientes desnutridos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Suplementación
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El paciente consume 400 kcal de una fórmula de suplementación líquida
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Experimental: Consejos dietéticos
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El paciente recibe asesoramiento dietético durante una hora durante su estancia hospitalaria.
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Experimental: Tratamiento combinado
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El paciente recibe consejo dietético durante una hora durante la estancia hospitalaria y consume 400 kcal de fórmula líquida de suplementación durante seis meses después del alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Seis meses, un año, tres años
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Seis meses, un año, tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Seis meses, un año, tres años
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Seis meses, un año, tres años
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Consumo sanitario
Periodo de tiempo: Seis meses, un año, tres años
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Seis meses, un año, tres años
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Función en las actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Seis meses, un año, tres años
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Seis meses, un año, tres años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leif Bergkvist, Centre for clinical research, Landstinget Västmanland/Uppsala University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LTV-69151
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