Wpływ suplementacji żywieniowej i porad dietetycznych u pacjentów w podeszłym wieku po wypisie ze szpitala.
6 listopada 2020 zaktualizowane przez: Uppsala University
Wpływ sześciomiesięcznego leczenia suplementami diety lub poradami dietetycznymi, samodzielnie lub w połączeniu, na śmiertelność, jakość życia związaną ze zdrowiem i konsumpcję opieki zdrowotnej dla starszych pacjentów zagrożonych niedożywieniem.
Celem pracy jest ocena efektów terapii żywieniowej u niedożywionych pacjentów w podeszłym wieku.
Hipotezy są takie, że suplementacja żywieniowa i porady dietetyczne same lub w połączeniu wpływają na śmiertelność, jakość życia i konsumpcję opieki zdrowotnej po sześciu miesiącach leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
671
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Szwecja, 79129
- Falu Lasarett
-
-
Sörmland
-
Eskilstuna, Sörmland, Szwecja, 61188
- Mälarsjukhuset in Eskilstuna
-
Nyköping, Sörmland, Szwecja, 61188
- Nyköpings lasarett
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Szwecja, 75125
- Akademiska sjukhuset
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Szwecja, 72189
- Västmanlands sjukhus Västerås
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥65 lat
- Przyjęty na jeden z uczestniczących oddziałów w okresie rekrutacji
Kryteria wyłączenia:
- Dobrze odżywiony
- Brak zgody na udział
- Brak możliwości komunikacji
- Nie jest w stanie zrozumieć szwedzkiego
- Zakładana długość życia <1 rok
- Już otrzymują terapię żywieniową, w tym porady dietetyczne, suplementy, karmienie przez sondę lub żywienie pozajelitowe
- Ograniczenia dietetyczne z powodu choroby lub choroby niezgodnej z interwencją
- Zaburzenia funkcji poznawczych lub demencja
- Wskaźnik masy ciała ≥35
- Zamieszkanie w domach spokojnej starości, mieszkaniach chronionych, instytucjach, mieszkaniach usługowych lub domach opieki
- Uczestnik badania oceniającego różnice w śmiertelności 3-letniej pomiędzy pacjentami dobrze odżywionymi, pacjentami zagrożonymi niedożywieniem i pacjentami niedożywionymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Suplementacja
|
Pacjent spożywa 400 kcal z płynnej formuły suplementacji
|
|
Eksperymentalny: Porady dietetyczne
|
W czasie pobytu w szpitalu pacjent przez godzinę otrzymuje porady dietetyczne.
|
|
Eksperymentalny: Leczenie skojarzone
|
Pacjent otrzymuje poradę dietetyczną przez godzinę w trakcie pobytu w szpitalu i spożywa 400 kcal z płynnej formuły suplementacji przez 6 miesięcy po wypisie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: Sześć miesięcy, rok, trzy lata
|
Sześć miesięcy, rok, trzy lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy, rok, trzy lata
|
Sześć miesięcy, rok, trzy lata
|
|
Konsumpcja opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Sześć miesięcy, rok, trzy lata
|
Sześć miesięcy, rok, trzy lata
|
|
Funkcjonowanie w czynnościach życia codziennego
Ramy czasowe: Sześć miesięcy, rok, trzy lata
|
Sześć miesięcy, rok, trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Leif Bergkvist, Centre for clinical research, Landstinget Västmanland/Uppsala University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LTV-69151
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .