Auswirkungen von Nahrungsergänzung und Ernährungsberatung bei älteren Patienten nach Krankenhausentlassung.
6. November 2020 aktualisiert von: Uppsala University
Auswirkungen einer sechsmonatigen Behandlung mit Nahrungsergänzungsmitteln oder Ernährungsberatung, allein oder in Kombination, auf die Sterblichkeit, die gesundheitsbezogene Lebensqualität und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen bei älteren Patienten mit einem Risiko für Mangelernährung.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen der Ernährungstherapie bei älteren unterernährten Patienten zu bewerten.
Die Hypothesen lauten, dass Nahrungsergänzung und Ernährungsberatung allein oder in Kombination die Sterblichkeit, die Lebensqualität und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen nach sechsmonatiger Behandlung beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
671
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Dalarna
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Falun, Dalarna, Schweden, 79129
- Falu Lasarett
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Sörmland
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Eskilstuna, Sörmland, Schweden, 61188
- Mälarsjukhuset in Eskilstuna
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Nyköping, Sörmland, Schweden, 61188
- Nyköpings lasarett
-
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Uppland
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Uppsala, Uppland, Schweden, 75125
- Akademiska Sjukhuset
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-
Västmanland
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Västerås, Västmanland, Schweden, 72189
- Västmanlands Sjukhus Västerås
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥65 Jahre alt
- Aufnahme auf einer der teilnehmenden Stationen während der Einstellungsphase
Ausschlusskriterien:
- Gut genährt
- Keine Zustimmung zur Teilnahme
- Kann nicht kommunizieren
- Kann schwedisch nicht verstehen
- Angenommene Lebenserwartung <1 Jahr
- Sie erhalten bereits eine Ernährungstherapie, einschließlich Ernährungsberatung, Nahrungsergänzungsmittel, Sondenernährung oder parenterale Ernährung
- Ernährungseinschränkungen aufgrund von Krankheit oder Krankheit, die mit der Intervention nicht vereinbar ist
- Beeinträchtigte kognitive Funktion oder Demenz
- Body-Mass-Index ≥35
- Wohnen in Altenheimen, betreutem Wohnen, Institutionen, Servicewohnungen oder Pflegeheimen
- Teilnehmer einer Studie zur Bewertung von Unterschieden in der 3-Jahres-Sterblichkeit zwischen gut ernährten Patienten, Patienten mit Risiko für Mangelernährung und unterernährten Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
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Experimental: Ergänzung
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Der Patient nimmt 400 kcal aus einer flüssigen Nahrungsergänzungsformel zu sich
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Experimental: Diättipps
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Während des Krankenhausaufenthaltes erhält der Patient eine Stunde lang eine Ernährungsberatung.
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Experimental: Kombinationsbehandlung
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Der Patient erhält während des Krankenhausaufenthalts eine Stunde lang eine Ernährungsberatung und nimmt sechs Monate lang nach der Entlassung 400 kcal aus der flüssigen Nahrungsergänzungsnahrung zu sich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: Sechs Monate, ein Jahr, drei Jahre
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Sechs Monate, ein Jahr, drei Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Sechs Monate, ein Jahr, drei Jahre
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Sechs Monate, ein Jahr, drei Jahre
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Konsum im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Sechs Monate, ein Jahr, drei Jahre
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Sechs Monate, ein Jahr, drei Jahre
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Funktion bei Aktivitäten im täglichen Leben
Zeitfenster: Sechs Monate, ein Jahr, drei Jahre
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Sechs Monate, ein Jahr, drei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Leif Bergkvist, Centre for clinical research, Landstinget Västmanland/Uppsala University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LTV-69151
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