Účinky suplementace výživy a dietního poradenství u starších pacientů po propuštění z nemocnice.
6. listopadu 2020 aktualizováno: Uppsala University
Účinky šestiměsíční léčby s doplňky výživy nebo dietními radami, samostatně nebo v kombinaci, na úmrtnost, kvalitu života související se zdravím a spotřebu zdravotní péče u starších pacientů ohrožených podvýživou.
Účelem této studie je zhodnotit účinky nutriční terapie u starších podvyživených pacientů.
Hypotézy jsou takové, že doplňky výživy a dietní poradenství samotné nebo v kombinaci ovlivňují mortalitu, kvalitu života a spotřebu zdravotní péče po šesti měsících léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
671
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Švédsko, 79129
- Falu Lasarett
-
-
Sörmland
-
Eskilstuna, Sörmland, Švédsko, 61188
- Mälarsjukhuset in Eskilstuna
-
Nyköping, Sörmland, Švédsko, 61188
- Nyköpings lasarett
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Švédsko, 75125
- Akademiska sjukhuset
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Švédsko, 72189
- Västmanlands sjukhus Västerås
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥65 let
- Během náborového období přijat do jednoho ze zúčastněných sborů
Kritéria vyloučení:
- Dobře živený
- Žádný souhlas s účastí
- Není schopen komunikovat
- Není schopen rozumět švédštině
- Předpokládaná životnost <1 rok
- Již absolvuje nutriční terapii včetně dietního poradenství, doplňků, sondové výživy nebo parenterální výživy
- Dietní omezení z důvodu nemoci nebo nemoci v rozporu s intervencí
- Zhoršená kognitivní funkce nebo demence
- Index tělesné hmotnosti ≥35
- Bydlení v domovech pro seniory, chráněném bydlení, ústavech, služebních bytech nebo domovech s pečovatelskou službou
- Účastník studie hodnotící rozdíly v 3leté mortalitě mezi dobře živenými pacienty, pacienty s rizikem malnutrice a podvyživenými pacienty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Doplnění
|
Pacient zkonzumuje 400 kcal z tekuté suplementační formule
|
|
Experimentální: Dietní rady
|
Během hospitalizace dostává pacient jednu hodinu dietní doporučení.
|
|
Experimentální: Kombinovaná léčba
|
Pacient dostává dietní doporučení po dobu jedné hodiny během pobytu v nemocnici a konzumuje 400 kcal z tekuté suplementační formule po dobu šesti měsíců po propuštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: Šest měsíců, rok, tři roky
|
Šest měsíců, rok, tři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Šest měsíců, rok, tři roky
|
Šest měsíců, rok, tři roky
|
|
Spotřeba zdravotní péče
Časové okno: Šest měsíců, rok, tři roky
|
Šest měsíců, rok, tři roky
|
|
Funkce v činnostech v každodenním životě
Časové okno: Šest měsíců, rok, tři roky
|
Šest měsíců, rok, tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leif Bergkvist, Centre for clinical research, Landstinget Västmanland/Uppsala University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LTV-69151
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .