Efeitos da Suplementação Nutricional e Orientação Dietética em Idosos Após Alta Hospitalar.
6 de novembro de 2020 atualizado por: Uppsala University
Efeitos do tratamento de seis meses com suplementos nutricionais ou aconselhamento dietético, isoladamente ou em combinação, na mortalidade, qualidade de vida relacionada à saúde e consumo de cuidados de saúde para pacientes idosos em risco de desnutrição.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da terapia nutricional em idosos desnutridos.
As hipóteses são de que a suplementação nutricional e o aconselhamento dietético sozinhos ou em combinação afetam a mortalidade, a qualidade de vida e o consumo de cuidados de saúde após seis meses de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
671
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dalarna
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Falun, Dalarna, Suécia, 79129
- Falu Lasarett
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Sörmland
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Eskilstuna, Sörmland, Suécia, 61188
- Mälarsjukhuset in Eskilstuna
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Nyköping, Sörmland, Suécia, 61188
- Nyköpings lasarett
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-
Uppland
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Uppsala, Uppland, Suécia, 75125
- Akademiska Sjukhuset
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Västmanland
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Västerås, Västmanland, Suécia, 72189
- Västmanlands sjukhus Västerås
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥65 anos
- Admitido numa das enfermarias participantes durante o período de recrutamento
Critério de exclusão:
- Bem nutrido
- Sem consentimento para participar
- Não é capaz de se comunicar
- Não consigo entender sueco
- Expectativa de vida presumida <1 ano
- Já recebendo terapia nutricional, incluindo aconselhamento dietético, suplementos, alimentação por sonda ou nutrição parenteral
- Restrições dietéticas devido a doença ou doença inconsistente com a intervenção
- Função cognitiva prejudicada ou demência
- Índice de massa corporal ≥35
- Viver em lares de idosos, casas de repouso, instituições, apartamentos de serviço ou lares de idosos
- Participante de um estudo avaliando diferenças na mortalidade em 3 anos entre pacientes bem nutridos, pacientes com risco de desnutrição e pacientes desnutridos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Suplemento
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O paciente consome 400 kcal de uma fórmula de suplementação líquida
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Experimental: Aconselhamento dietético
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O paciente recebe orientações dietéticas por uma hora durante a internação.
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Experimental: Tratamento combinado
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O paciente recebe orientações dietéticas por uma hora durante a internação e consome 400 kcal de fórmula líquida de suplementação por seis meses após a alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: Seis meses, um ano, três anos
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Seis meses, um ano, três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Seis meses, um ano, três anos
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Seis meses, um ano, três anos
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Consumo de cuidados de saúde
Prazo: Seis meses, um ano, três anos
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Seis meses, um ano, três anos
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Função nas atividades da vida diária
Prazo: Seis meses, um ano, três anos
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Seis meses, um ano, três anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leif Bergkvist, Centre for clinical research, Landstinget Västmanland/Uppsala University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LTV-69151
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