- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01057914
퇴원 후 노인환자의 영양보충과 식이요법의 효과.
2020년 11월 6일 업데이트: Uppsala University
6개월간 영양보충제 또는 식이요법 단독 또는 병용 치료가 영양실조 위험이 있는 노인 환자의 사망, 건강 관련 삶의 질 및 의료 소비에 미치는 영향.
본 연구의 목적은 노인 영양실조 환자를 대상으로 영양치료의 효과를 평가하는 것이다.
가설은 영양 보충 및 식이 조언 단독 또는 조합이 치료 6개월 후 사망률, 삶의 질 및 건강 관리 소비에 영향을 미친다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
671
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, 스웨덴, 79129
- Falu Lasarett
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Sörmland
-
Eskilstuna, Sörmland, 스웨덴, 61188
- Mälarsjukhuset in Eskilstuna
-
Nyköping, Sörmland, 스웨덴, 61188
- Nyköpings lasarett
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, 스웨덴, 75125
- Akademiska sjukhuset
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, 스웨덴, 72189
- Västmanlands sjukhus Västerås
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥65세
- 모집기간 중 참여 병동 중 한 곳으로 편입
제외 기준:
- 영양이 풍부한
- 참여 동의 없음
- 의사소통 불가
- 스웨덴어를 이해할 수 없음
- 예상 수명 < 1년
- 식이 조언, 보충제, 튜브 영양 또는 비경구 영양을 포함한 영양 요법을 이미 받고 있음
- 개입과 일치하지 않는 질병 또는 질병으로 인한 식이 제한
- 인지 기능 장애 또는 치매
- 체질량 지수 ≥35
- 양로원, 보호 주택, 시설, 서비스 아파트 또는 요양원에 거주
- 영양 상태가 좋은 환자, 영양 실조 위험이 있는 환자 및 영양 실조 환자 간의 3년 사망률 차이를 평가하는 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 평소 케어
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실험적: 보충
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환자는 액체 보충식으로 400kcal를 섭취합니다.
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실험적: 식이 조언
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환자는 입원 기간 동안 1시간 동안 식단 조언을 받습니다.
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실험적: 병용 치료
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환자는 입원 중 1시간 동안 식이 조언을 받고 퇴원 후 6개월 동안 유동식으로 400kcal를 섭취한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 원인 사망
기간: 6개월, 1년, 3년
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6개월, 1년, 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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건강 관련 삶의 질
기간: 6개월, 1년, 3년
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6개월, 1년, 3년
|
|
건강 관리 소비
기간: 6개월, 1년, 3년
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6개월, 1년, 3년
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일상생활 활동에서의 기능
기간: 6개월, 1년, 3년
|
6개월, 1년, 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leif Bergkvist, Centre for clinical research, Landstinget Västmanland/Uppsala University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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