Effekter av kosttillskott och kostråd hos äldre patienter efter utskrivning från sjukhus.
6 november 2020 uppdaterad av: Uppsala University
Effekter av sex månaders behandling med kosttillskott eller kostråd, ensamma eller i kombination på dödlighet, hälsorelaterad livskvalitet och hälsovårdskonsumtion för äldre patienter med risk för undernäring.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av näringsterapi hos äldre undernärda patienter.
Hypoteserna är att kosttillskott och kostråd ensamma eller i kombination påverkar dödlighet, livskvalitet och vårdkonsumtion efter sex månaders behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
671
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Sverige, 79129
- Falu Lasarett
-
-
Sörmland
-
Eskilstuna, Sörmland, Sverige, 61188
- Mälarsjukhuset in Eskilstuna
-
Nyköping, Sörmland, Sverige, 61188
- Nyköpings lasarett
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Sverige, 75125
- Akademiska Sjukhuset
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Sverige, 72189
- Västmanlands sjukhus Västerås
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥65 år gammal
- Antagen på någon av de deltagande avdelningarna under rekryteringstiden
Exklusions kriterier:
- Välnärd
- Inget samtycke att delta
- Kan inte kommunicera
- Kan inte förstå svenska
- Förmodad förväntad livslängd <1 år
- Får redan näringsterapi inklusive kostråd, kosttillskott, sondmatning eller parenteral näring
- Kostrestriktioner på grund av sjukdom eller sjukdom som inte överensstämmer med interventionen
- Nedsatt kognitiv funktion eller demens
- Body mass index ≥35
- Bo på äldreboende, trygghetsboende, institution, servicelägenheter eller äldreboenden
- Deltagare i en studie som utvärderar skillnader i 3-års dödlighet mellan välnärda patienter, patienter med risk för undernäring och undernärda patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: Tillägg
|
Patienten förbrukar 400 kcal från en flytande tillskottsformel
|
|
Experimentell: Kostråd
|
Patienten får kostråd under en timme under sjukhusvistelsen.
|
|
Experimentell: Kombinationsbehandling
|
Patienten får kostråd under en timme under sjukhusvistelsen och konsumerar 400 kcal från flytande tillskottsformel under sex månader efter utskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: Sex månader, ett år, tre år
|
Sex månader, ett år, tre år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Sex månader, ett år, tre år
|
Sex månader, ett år, tre år
|
|
Sjukvårdskonsumtion
Tidsram: Sex månader, ett år, tre år
|
Sex månader, ett år, tre år
|
|
Funktion i aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Sex månader, ett år, tre år
|
Sex månader, ett år, tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Leif Bergkvist, Centre for clinical research, Landstinget Västmanland/Uppsala University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LTV-69151
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .