Влияние пищевых добавок и рекомендаций по питанию у пожилых пациентов после выписки из больницы.
6 ноября 2020 г. обновлено: Uppsala University
Влияние шестимесячного лечения пищевыми добавками или диетическими рекомендациями, отдельно или в сочетании, на смертность, качество жизни, связанное со здоровьем, и потребление медицинских услуг для пожилых пациентов с риском недоедания.
Целью данного исследования является оценка эффектов нутритивной терапии у пожилых пациентов с истощением.
Гипотезы заключаются в том, что пищевые добавки и рекомендации по питанию по отдельности или в сочетании влияют на смертность, качество жизни и потребление медицинских услуг после шести месяцев лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
671
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Швеция, 79129
- Falu Lasarett
-
-
Sörmland
-
Eskilstuna, Sörmland, Швеция, 61188
- Mälarsjukhuset in Eskilstuna
-
Nyköping, Sörmland, Швеция, 61188
- Nyköpings lasarett
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Швеция, 75125
- Akademiska Sjukhuset
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Швеция, 72189
- Västmanlands sjukhus Västerås
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ≥65 лет
- Принят в одну из участвующих палат в течение периода набора
Критерий исключения:
- упитанный
- Нет согласия на участие
- Не могу общаться
- Не могу понять по-шведски
- Предполагаемая продолжительность жизни <1 года
- Вы уже получаете лечебное питание, включая рекомендации по питанию, пищевые добавки, кормление через зонд или парентеральное питание.
- Диетические ограничения из-за болезни или заболевания, несовместимого с вмешательством
- Нарушение когнитивной функции или деменция
- Индекс массы тела ≥35
- Проживание в домах престарелых, приютах, учреждениях, служебных квартирах или домах престарелых
- Участник исследования, оценивающего различия в 3-летней смертности между пациентами с хорошим питанием, пациентами с риском недоедания и пациентами с истощением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Дополнение
|
Пациент потребляет 400 ккал из жидкой пищевой добавки.
|
|
Экспериментальный: Диетический совет
|
Пациент получает рекомендации по питанию в течение одного часа во время пребывания в больнице.
|
|
Экспериментальный: Комбинированное лечение
|
Пациент получает рекомендации по диете в течение одного часа во время пребывания в больнице и потребляет 400 ккал из жидкой пищевой смеси в течение шести месяцев после выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: Полгода, год, три года
|
Полгода, год, три года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Полгода, год, три года
|
Полгода, год, три года
|
|
Потребление медицинских услуг
Временное ограничение: Полгода, год, три года
|
Полгода, год, три года
|
|
Функция в деятельности в повседневной жизни
Временное ограничение: Полгода, год, три года
|
Полгода, год, три года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Leif Bergkvist, Centre for clinical research, Landstinget Västmanland/Uppsala University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LTV-69151
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .