Effekter af kosttilskud og kostråd hos ældre patienter efter hospitalsudskrivning.
6. november 2020 opdateret af: Uppsala University
Effekter af seks måneders behandling med kosttilskud eller kostråd, alene eller i kombination, på dødelighed, sundhedsrelateret livskvalitet og sundhedsforbrug for ældre patienter med risiko for underernæring.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af ernæringsterapi hos ældre underernærede patienter.
Hypoteserne er, at kosttilskud og kostråd alene eller i kombination påvirker dødelighed, livskvalitet og sundhedsforbrug efter seks måneders behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
671
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Sverige, 79129
- Falu lasarett
-
-
Sörmland
-
Eskilstuna, Sörmland, Sverige, 61188
- Mälarsjukhuset in Eskilstuna
-
Nyköping, Sörmland, Sverige, 61188
- Nyköpings lasarett
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Sverige, 75125
- Akademiska Sjukhuset
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Sverige, 72189
- Västmanlands sjukhus Västerås
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥65 år gammel
- Optaget på en af de deltagende afdelinger i rekrutteringsperioden
Ekskluderingskriterier:
- Velnæret
- Intet samtykke til at deltage
- Ikke i stand til at kommunikere
- Kan ikke forstå svensk
- Forventet levetid <1 år
- Modtager allerede ernæringsterapi inklusive kostråd, kosttilskud, sondeernæring eller parenteral ernæring
- Kostrestriktioner på grund af sygdom eller sygdom, der ikke er i overensstemmelse med interventionen
- Nedsat kognitiv funktion eller demens
- Body mass index ≥35
- Bo på ældreboliger, beskyttet bolig, institution, servicelejligheder eller plejehjem
- Deltager i et studie, der evaluerer forskelle i 3-års dødelighed mellem velernærede patienter, patienter med risiko for underernæring og underernærede patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Tillæg
|
Patienten indtager 400 kcal fra en flydende tilskudsformel
|
|
Eksperimentel: Kostråd
|
Patienten får kostråd i en time under indlæggelsen.
|
|
Eksperimentel: Kombinationsbehandling
|
Patienten får kostråd i en time under indlæggelsen og indtager 400 kcal fra flydende tilskudsformel i seks måneder efter udskrivelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: Seks måneder, et år, tre år
|
Seks måneder, et år, tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Seks måneder, et år, tre år
|
Seks måneder, et år, tre år
|
|
Sundhedsforbrug
Tidsramme: Seks måneder, et år, tre år
|
Seks måneder, et år, tre år
|
|
Funktion i aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Seks måneder, et år, tre år
|
Seks måneder, et år, tre år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leif Bergkvist, Centre for clinical research, Landstinget Västmanland/Uppsala University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2010
Først opslået (Skøn)
28. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LTV-69151
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .