Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kosttilskudd og kostholdsråd hos eldre pasienter etter utskrivning fra sykehus.

6. november 2020 oppdatert av: Uppsala University

Effekter av seks måneders behandling med kosttilskudd eller kostholdsråd, alene eller i kombinasjon, på dødelighet, helserelatert livskvalitet og helseomsorgsforbruk for eldre pasienter med risiko for underernæring.

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av ernæringsterapi hos eldre underernærte pasienter. Hypotesene er at kosttilskudd og kostråd alene eller i kombinasjon påvirker dødelighet, livskvalitet og helseforbruk etter seks måneders behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

671

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Dalarna
      • Falun, Dalarna, Sverige, 79129
        • Falu Lasarett
    • Sörmland
      • Eskilstuna, Sörmland, Sverige, 61188
        • Mälarsjukhuset in Eskilstuna
      • Nyköping, Sörmland, Sverige, 61188
        • Nyköpings lasarett
    • Uppland
      • Uppsala, Uppland, Sverige, 75125
        • Akademiska Sjukhuset
    • Västmanland
      • Västerås, Västmanland, Sverige, 72189
        • Västmanlands sjukhus Västerås

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥65 år gammel
  • Innlagt på en av de deltakende avdelingene i rekrutteringsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Godt ernært
  • Ingen samtykke til å delta
  • Ikke i stand til å kommunisere
  • Kan ikke forstå svensk
  • Antatt forventet levealder <1 år
  • Får allerede ernæringsterapi inkludert kostholdsråd, kosttilskudd, sondeernæring eller parenteral ernæring
  • Kostholdsbegrensninger på grunn av sykdom eller sykdom som ikke er i samsvar med intervensjonen
  • Nedsatt kognitiv funksjon eller demens
  • Kroppsmasseindeks ≥35
  • Bo på aldershjem, skjermet bolig, institusjon, serviceleiligheter eller sykehjem
  • Deltaker i en studie som evaluerte forskjeller i 3-års dødelighet mellom godt ernærte pasienter, pasienter med risiko for underernæring og underernærte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Supplement
Kosttilskudd: Kosttilskudd med en flytende formel
Pasienten bruker 400 kcal fra en flytende tilskuddsformel
Eksperimentell: Kostholdsråd
Annen: Kostholdsråd
Pasienten får kostholdsråd i en time under sykehusoppholdet.
Eksperimentell: Kombinasjonsbehandling
Annen: Kombinasjon av kosttilskudd og kostholdsråd
Pasienten får kostholdsråd i en time under sykehusoppholdet og inntar 400 kcal fra flytende tilskuddsformel i seks måneder etter utskrivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: Seks måneder, ett år, tre år
Seks måneder, ett år, tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Seks måneder, ett år, tre år
Seks måneder, ett år, tre år
Forbruk av helsetjenester
Tidsramme: Seks måneder, ett år, tre år
Seks måneder, ett år, tre år
Funksjon i aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Seks måneder, ett år, tre år
Seks måneder, ett år, tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University

Samarbeidspartnere

Västmanland County Council, Sweden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leif Bergkvist, Centre for clinical research, Landstinget Västmanland/Uppsala University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LTV-69151

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere