Effetti dell'integrazione nutrizionale e dei consigli dietetici nei pazienti anziani dopo la dimissione dall'ospedale.
6 novembre 2020 aggiornato da: Uppsala University
Effetti di sei mesi di trattamento con supplementi nutrizionali o consigli dietetici, da soli o in combinazione su mortalità, qualità della vita correlata alla salute e consumo di assistenza sanitaria per pazienti anziani a rischio di malnutrizione.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della terapia nutrizionale nei pazienti anziani malnutriti.
Le ipotesi sono che l'integrazione nutrizionale e i consigli dietetici da soli o in combinazione influenzino la mortalità, la qualità della vita e il consumo di assistenza sanitaria dopo sei mesi di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
671
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Svezia, 79129
- Falu Lasarett
-
-
Sörmland
-
Eskilstuna, Sörmland, Svezia, 61188
- Mälarsjukhuset in Eskilstuna
-
Nyköping, Sörmland, Svezia, 61188
- Nyköpings lasarett
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Svezia, 75125
- Akademiska sjukhuset
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Svezia, 72189
- Västmanlands sjukhus Västerås
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥65 anni
- Ricoverato in uno dei reparti aderenti durante il periodo di reclutamento
Criteri di esclusione:
- Ben nutrito
- Nessun consenso alla partecipazione
- Non in grado di comunicare
- Non riesco a capire lo svedese
- Aspettativa di vita presunta <1 anno
- Già in terapia nutrizionale, inclusi consigli dietetici, integratori, alimentazione tramite sondino o nutrizione parenterale
- Restrizioni dietetiche dovute a malattia o malattia incoerenti con l'intervento
- Funzione cognitiva compromessa o demenza
- Indice di massa corporea ≥35
- Vivere in case di riposo, alloggi protetti, istituti, appartamenti di servizio o case di cura
- Partecipante a uno studio che valuta le differenze nella mortalità a 3 anni tra pazienti ben nutriti, pazienti a rischio di malnutrizione e pazienti malnutriti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Solita cura
|
|
|
Sperimentale: Supplemento
|
Il paziente consuma 400 kcal da una formula di integrazione liquida
|
|
Sperimentale: Consigli dietetici
|
Il paziente riceve consigli dietetici per un'ora durante la degenza ospedaliera.
|
|
Sperimentale: Trattamento combinato
|
Il paziente riceve consigli dietetici per un'ora durante la degenza ospedaliera e consuma 400 kcal dalla formula di integrazione liquida per sei mesi dopo la dimissione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: Sei mesi, un anno, tre anni
|
Sei mesi, un anno, tre anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Sei mesi, un anno, tre anni
|
Sei mesi, un anno, tre anni
|
|
Consumo sanitario
Lasso di tempo: Sei mesi, un anno, tre anni
|
Sei mesi, un anno, tre anni
|
|
Funzione nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Sei mesi, un anno, tre anni
|
Sei mesi, un anno, tre anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Leif Bergkvist, Centre for clinical research, Landstinget Västmanland/Uppsala University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LTV-69151
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .