Effecten van voedingssupplementen en voedingsadviezen bij oudere patiënten na ontslag uit het ziekenhuis.
6 november 2020 bijgewerkt door: Uppsala University
Effecten van een zes maanden durende behandeling met voedingssupplementen of voedingsadviezen, alleen of in combinatie, op mortaliteit, gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit en gezondheidszorgconsumptie voor oudere patiënten die het risico lopen op ondervoeding.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van voedingstherapie bij oudere ondervoede patiënten.
De hypothese is dat voedingssuppletie en dieetadvisering alleen of in combinatie invloed hebben op sterfte, kwaliteit van leven en zorgconsumptie na zes maanden behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
671
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Zweden, 79129
- Falu Lasarett
-
-
Sörmland
-
Eskilstuna, Sörmland, Zweden, 61188
- Mälarsjukhuset in Eskilstuna
-
Nyköping, Sörmland, Zweden, 61188
- Nyköpings lasarett
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Zweden, 75125
- Akademiska Sjukhuset
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Zweden, 72189
- Västmanlands sjukhus Västerås
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥65 jaar oud
- Toegelaten tot een van de deelnemende afdelingen tijdens de wervingsperiode
Uitsluitingscriteria:
- Goed gevoed
- Geen toestemming om deel te nemen
- Kan niet communiceren
- Zweeds niet kunnen verstaan
- Vermoedelijke levensverwachting <1 jaar
- Al voedingstherapie krijgt met onder andere dieetadviezen, supplementen, sondevoeding of parenterale voeding
- Dieetbeperkingen als gevolg van ziekte of ziekte die niet past bij de interventie
- Verminderde cognitieve functie of dementie
- Lichaamsmassa-index ≥35
- Wonen in bejaardentehuizen, aanleunwoningen, instellingen, serviceflats of verpleeghuizen
- Deelnemer aan een studie waarin de verschillen in 3-jaars mortaliteit tussen goed gevoede patiënten, patiënten met een risico op ondervoeding en ondervoede patiënten werden geëvalueerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Aanvulling
|
De patiënt verbruikt 400 kcal uit een vloeibare suppletieformule
|
|
Experimenteel: Dieet advies
|
Tijdens het verblijf in het ziekenhuis krijgt de patiënt gedurende een uur voedingsadviezen.
|
|
Experimenteel: Combinatie behandeling
|
De patiënt krijgt tijdens het verblijf in het ziekenhuis gedurende een uur voedingsadviezen en consumeert gedurende zes maanden na ontslag uit de vloeibare suppletieformule 400 kcal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: Zes maanden, een jaar, drie jaar
|
Zes maanden, een jaar, drie jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Zes maanden, een jaar, drie jaar
|
Zes maanden, een jaar, drie jaar
|
|
Consumptie in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Zes maanden, een jaar, drie jaar
|
Zes maanden, een jaar, drie jaar
|
|
Functie bij activiteiten in het dagelijks leven
Tijdsspanne: Zes maanden, een jaar, drie jaar
|
Zes maanden, een jaar, drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leif Bergkvist, Centre for clinical research, Landstinget Västmanland/Uppsala University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LTV-69151
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .