A táplálék-kiegészítés és az étrendi tanácsok hatásai idős betegeknél a kórházi elbocsátás után.
2020. november 6. frissítette: Uppsala University
Hat hónapos kezelés étrend-kiegészítőkkel vagy étrendi tanácsadással, önmagában vagy kombinációban, az alultápláltság kockázatának kitett idős betegek halálozására, egészséggel összefüggő életminőségére és egészségügyi fogyasztásra.
A tanulmány célja a táplálkozási terápia hatásainak értékelése idős, alultáplált betegeknél.
A hipotézisek szerint a táplálék-kiegészítés és az étrendi tanácsadás önmagában vagy kombinációban hat hónapos kezelés után befolyásolja a mortalitást, az életminőséget és az egészségügyi fogyasztást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
671
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Svédország, 79129
- Falu Lasarett
-
-
Sörmland
-
Eskilstuna, Sörmland, Svédország, 61188
- Mälarsjukhuset in Eskilstuna
-
Nyköping, Sörmland, Svédország, 61188
- Nyköpings lasarett
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Svédország, 75125
- Akademiska Sjukhuset
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Svédország, 72189
- Västmanlands Sjukhus Västerås
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥65 éves
- A toborzási időszak alatt bekerült az egyik résztvevő osztályba
Kizárási kritériumok:
- Jól táplált
- Nincs hozzájárulás a részvételhez
- Nem tud kommunikálni
- Nem tud svédül érteni
- Várható élettartam <1 év
- Már részesül táplálkozási terápiában, beleértve a diétás tanácsokat, kiegészítőket, szondás táplálást vagy parenterális táplálást
- Betegség vagy a beavatkozással össze nem egyeztethető betegség miatti étrendi korlátozások
- Károsodott kognitív funkció vagy demencia
- Testtömegindex ≥35
- Idősek otthonában, védett lakásban, intézményben, szolgálati lakásban vagy idősotthonban lakni
- Résztvevő egy tanulmányban, amely a jól táplált betegek, az alultápláltság kockázatának kitett betegek és az alultáplált betegek közötti különbségeket értékelte a 3 éves mortalitásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
|
|
|
Kísérleti: Kiegészítés
|
A páciens 400 kcal-t fogyaszt folyékony táplálékkiegészítő tápszerből
|
|
Kísérleti: Diétás tanácsok
|
A beteg a kórházi tartózkodás ideje alatt egy órán keresztül étkezési tanácsot kap.
|
|
Kísérleti: Kombinált kezelés
|
A beteg a kórházi tartózkodás ideje alatt egy órán keresztül étkezési tanácsot kap, és a hazabocsátás után hat hónapig 400 kcal-t fogyaszt folyékony táplálékkiegészítő tápszerből.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mindegyik halált okoz
Időkeret: Hat hónap, egy év, három év
|
Hat hónap, egy év, három év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Hat hónap, egy év, három év
|
Hat hónap, egy év, három év
|
|
Egészségügyi fogyasztás
Időkeret: Hat hónap, egy év, három év
|
Hat hónap, egy év, három év
|
|
Funkció a tevékenységekben a mindennapi életben
Időkeret: Hat hónap, egy év, három év
|
Hat hónap, egy év, három év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leif Bergkvist, Centre for clinical research, Landstinget Västmanland/Uppsala University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 27.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LTV-69151
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .