破綻したPEJの救済手法としてDBEを評価するためのパイロット
2013年6月26日 更新者：Louis-Michel Wong Kee Song、Mayo Clinic
直接経皮内視鏡空腸瘻チューブ留置術の失敗に対する救済技術としてのダブルバルーン腸鏡検査の実現可能性を評価するためのパイロット研究
DBE（ダブルバルーン腸鏡検査）支援DPEJ（直接経皮内視鏡空腸瘻造設術）は、従来のDPEJ留置術に失敗し、そうでなければ外科的空腸瘻造設術や非経口栄養を必要とする患者にとって実行可能な選択肢となるでしょうか。
調査の概要
詳細な説明
DBE支援によるDPEJは、従来のDPEJ留置が失敗し、そうでなければ外科的空腸瘻造設術や非経口栄養が必要となる患者にとって実行可能な選択肢である。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
従来のDPEJ留置に失敗した患者
説明
忍耐：
従来の DPEJ チューブ留置に失敗した患者には、研究への参加が提案されます。 DBE 支援 DPEJ は、DPEJ が失敗した翌日に実行されます。 DBE 支援による DPEJ の試みを受けることを希望しない患者は、栄養チューブ留置の代替手段 (例: 外科的空腸瘻造設術) について主介護者とフォローアップします。
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- DPEJ チューブ留置および栄養相談の承認に対する適切な適応
- 出血性疾患がないこと
- 血小板数 > 50,000 かつ INR < 1.5
- インフォームドコンセントを与える能力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PEJの配置
従来の DPEJ 留置に失敗し、外科的介入が必要となる患者。
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手続きは 1 回限りで、その後は電話で問い合わせます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Louis Wong kee song, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月26日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 09-008410
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。