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试点评估 DBE 作为失败 PEJ 的救援技术

2013年6月26日 更新者:Louis-Michel Wong Kee Song、Mayo Clinic

一项评估双气囊小肠镜作为直接经皮内镜空肠造口管置入失败抢救技术可行性的初步研究

DBE(双球囊小肠镜)辅助 DPEJ(直接经皮内窥镜空肠吻合术)是否是传统 DPEJ 放置失败的患者的可行选择,否则将需要手术空肠吻合术或肠外营养。

研究概览

地位

完全的

详细说明

DBE 辅助 DPEJ 是常规 DPEJ 放置失败的患者的可行选择,否则需要手术空肠造口术或肠外营养。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

传统 DPEJ 放置失败的患者

描述

患者:

传统 DPEJ 管放置失败的患者将被邀请参与该研究。 DBE 辅助 DPEJ 将在 DPEJ 失败后的第二天进行。 不想接受 DBE 辅助 DPEJ 尝试的患者将由他们的主要护理人员跟进,以寻找替代的饲管放置方法(例如,外科空肠造口术)。

纳入标准:

  1. 年龄 > 18 岁
  2. DPEJ 管放置和营养咨询批准的适当指示
  3. 无出血性疾病
  4. 血小板计数 > 50,000 且 INR < 1.5
  5. 给予知情同意的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
PEJ放置
传统 DPEJ 放置失败并且需要手术干预的患者。
一次程序,电话跟进。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Louis Wong kee song, MD、Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2011年11月1日

研究完成 (实际的)

2011年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月27日

首次发布 (估计)

2010年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月26日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 09-008410

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