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Piloto para avaliar DBE como uma técnica de resgate para PEJ com falha

26 de junho de 2013 atualizado por: Louis-Michel Wong Kee Song, Mayo Clinic

Um estudo piloto para avaliar a viabilidade da enteroscopia de balão duplo como técnica de resgate para a falha na colocação de tubo de jejunostomia endoscópica percutânea direta

DPEJ (jejunostomia endoscópica percutânea direta) assistida por DBE (enteroscopia de balão duplo) é uma opção viável em pacientes que falharam na colocação convencional de DPEJ e que, de outra forma, precisariam de jejunostomia cirúrgica ou nutrição parenteral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O DPEJ assistido por DBE é uma opção viável em pacientes que falharam na colocação convencional do DPEJ e que, de outra forma, precisariam de jejunostomia cirúrgica ou nutrição parenteral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que falharam na colocação convencional de DPEJ

Descrição

Pacientes:

Os pacientes que falharam na colocação convencional do tubo DPEJ serão convidados a participar do estudo. O DPEJ assistido por DBE será realizado no dia seguinte ao DPEJ com falha. Os pacientes que não desejam se submeter a uma tentativa de DPEJ assistida por DBE farão o acompanhamento com seu cuidador principal para meios alternativos de colocação de tubo de alimentação (por exemplo, jejunostomia cirúrgica).

Critério de inclusão:

  1. Idade > 18 anos
  2. Indicação apropriada para colocação de tubo DPEJ e aprovação de consulta de Nutrição
  3. Ausência de distúrbio hemorrágico
  4. Contagem de plaquetas > 50.000 e INR < 1,5
  5. Capacidade de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Colocação PEJ
Pacientes que falharam na colocação convencional do DPEJ e, de outra forma, precisariam de intervenção cirúrgica.
Procedimento: Posicionamento DBE PEJ
Procedimento único com chamada telefônica de acompanhamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Louis Wong kee song, MD, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09-008410

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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