Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot til at vurdere DBE som en redningsteknik for mislykket PEJ

26. juni 2013 opdateret af: Louis-Michel Wong Kee Song, Mayo Clinic

En pilotundersøgelse for at vurdere gennemførligheden af ​​dobbeltballon enteroskopi som en redningsteknik for mislykket direkte perkutan endoskopisk jejunostomi-slangeplacering

Er DBE (dobbelt ballon enteroskopi)-assisteret DPEJ (direkte perkutan endoskopisk jejunostomi) en levedygtig mulighed hos patienter, der har fejlet konventionel DPEJ-placering, og som ellers ville kræve kirurgisk jejunostomi eller parenteral ernæring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DBE-assisteret DPEJ er en levedygtig mulighed for patienter, der har mislykket konventionel DPEJ-placering, og som ellers ville kræve kirurgisk jejunostomi eller parenteral ernæring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har fejlet konventionel DPEJ-placering

Beskrivelse

Patienter:

Patienter, som har mislykket konventionel DPEJ-slangeplacering, vil blive tilbudt deltagelse i undersøgelsen. DBE-assisteret DPEJ vil blive udført på en efterfølgende dag efter mislykket DPEJ. Patienter, der ikke ønsker at gennemgå et forsøg på DBE-assisteret DPEJ, vil følge op med deres primære plejer for alternative måder at placere sonde på (f.eks. kirurgisk jejunostomi).

Inklusionskriterier:

  1. Alder > 18 år
  2. Passende indikation for DPEJ-sondeplacering og ernæringskonsultation
  3. Fravær af blødningsforstyrrelse
  4. Blodpladetal > 50.000 og INR < 1,5
  5. Evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PEJ placering
Patienter, der har fejlet konventionel DPEJ-placering og ellers ville kræve kirurgisk indgreb.
Procedure: DBE PEJ placering
Engangsprocedure med opfølgende telefonopkald.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louis Wong kee song, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2010

Først opslået (SKØN)

28. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-008410

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DBE PEJ placering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner