Pilotit DBE:n arvioimiseksi epäonnistuneen PEJ:n pelastustekniikaksi
keskiviikko 26. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Louis-Michel Wong Kee Song, Mayo Clinic
Pilottitutkimus kaksoispallon enteroskopian toteutettavuuden arvioimiseksi pelastustekniikana epäonnistuneen suoran perkutaanisen endoskooppisen jejunostomiaputken sijoittamisen yhteydessä
Onko DBE (double balloon enteroscopy) -avusteinen DPEJ (suora perkutaaninen endoskooppinen jejunostomia) varteenotettava vaihtoehto potilaille, joille tavanomainen DPEJ-sijoitus ei ole onnistunut ja jotka muutoin tarvitsisivat kirurgista jejunostomiaa tai parenteraalista ravitsemusta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
DBE-avusteinen DPEJ on varteenotettava vaihtoehto potilaille, joille tavanomainen DPEJ-asennus epäonnistui ja jotka muutoin tarvitsisivat kirurgista jejunostomiaa tai parenteraalista ravitsemusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille perinteinen DPEJ-asetus epäonnistui
Kuvaus
Potilaat:
Potilaille, jotka eivät ole onnistuneet asettamaan perinteistä DPEJ-letkua, tarjotaan osallistumista tutkimukseen. DBE-avusteinen DPEJ suoritetaan seuraavana päivänä epäonnistuneen DPEJ:n jälkeen. Potilaat, jotka eivät halua kokeilla DBE-avusteista DPEJ:tä, seuraavat ensisijaisen hoitajansa kanssa vaihtoehtoista ruokintaletkun sijoitusta (esim. kirurginen jejunostomia).
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Asianmukainen indikaatio DPEJ-putken sijoittamiselle ja ravitsemuskonsultin hyväksyntä
- Verenvuotohäiriön puuttuminen
- Verihiutaleiden määrä > 50 000 ja INR < 1,5
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PEJ-sijoitus
Potilaat, joille tavanomainen DPEJ-asetus epäonnistui ja jotka muutoin tarvitsisivat kirurgista toimenpidettä.
|
Kertaluonteinen toimenpide jatkopuhelulla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Louis Wong kee song, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 28. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 28. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-008410
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .