Пилотный проект по оценке DBE в качестве метода спасения при неудачном PEJ
26 июня 2013 г. обновлено: Louis-Michel Wong Kee Song, Mayo Clinic
Пилотное исследование для оценки возможности энтероскопии с двойным баллоном в качестве спасательного метода при неудачном прямом размещении чрескожной эндоскопической еюностомической трубки
Является ли DPEJ (прямая чрескожная эндоскопическая еюностомия) с DBE (двухбаллонной энтероскопией) жизнеспособным вариантом для пациентов, которым не удалось выполнить стандартную установку DPEJ и которым в противном случае потребовалась бы хирургическая еюностомия или парентеральное питание?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
DPEJ с помощью DBE является жизнеспособным вариантом для пациентов, у которых традиционная установка DPEJ не удалась и которым в противном случае потребовалась бы хирургическая еюностомия или парентеральное питание.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым не удалось выполнить стандартную установку DPEJ.
Описание
Пациенты:
Пациентам, которым не удалось установить стандартную трубку DPEJ, будет предложено принять участие в исследовании. DPEJ с помощью DBE будет выполняться на следующий день после неудачного DPEJ. Пациенты, которые не желают подвергаться попытке DPEJ с помощью DBE, должны проконсультироваться со своим основным опекуном для альтернативных способов размещения зонда для питания (например, хирургической еюностомии).
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Надлежащее показание для установки трубки DPEJ и одобрение консультации диетолога
- Отсутствие нарушения свертываемости крови
- Количество тромбоцитов > 50 000 и МНО < 1,5
- Возможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Размещение PEJ
Пациенты, у которых стандартная установка DPEJ не удалась и которым в противном случае потребовалось бы хирургическое вмешательство.
|
Однократная процедура с последующим телефонным звонком.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Louis Wong kee song, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 09-008410
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .