Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilot vyhodnotí DBE jako záchrannou techniku ​​pro neúspěšné PEJ

26. června 2013 aktualizováno: Louis-Michel Wong Kee Song, Mayo Clinic

Pilotní studie k posouzení proveditelnosti dvojité balónkové enteroskopie jako záchranné techniky pro neúspěšné umístění trubice přímé perkutánní endoskopické jejunostomie

Je DPEJ asistovaná DBE (double balloon enteroscopy) (přímá perkutánní endoskopická jejunostomie) životaschopnou možností u pacientů, u kterých selhalo konvenční umístění DPEJ a kteří by jinak vyžadovali chirurgickou jejunostomii nebo parenterální výživu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

DPEJ asistovaná DBE je životaschopnou možností u pacientů, u kterých selhalo konvenční umístění DPEJ a kteří by jinak vyžadovali chirurgickou jejunostomii nebo parenterální výživu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých selhalo konvenční umístění DPEJ

Popis

Pacienti:

Pacientům, u kterých selhalo konvenční umístění trubice DPEJ, bude nabídnuta účast ve studii. DPEJ s pomocí DBE bude proveden následující den po neúspěšném DPEJ. Pacienti, kteří si nepřejí podstoupit pokus o DPEJ s pomocí DBE, budou se svým primárním pečovatelem sledovat alternativní způsoby umístění vyživovací sondy (např. chirurgickou jejunostomii).

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk > 18 let
  2. Vhodná indikace pro umístění zkumavky DPEJ a schválení konzultací s výživou
  3. Absence krvácivé poruchy
  4. Počet krevních destiček > 50 000 a INR < 1,5
  5. Schopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Umístění PEJ
Pacienti, u kterých selhalo konvenční umístění DPEJ a jinak by vyžadovali chirurgický zákrok.
Postup: Umístění DBE PEJ
Jednorázový postup s následným telefonátem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louis Wong kee song, MD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

28. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09-008410

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Umístění DBE PEJ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit