Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilot do oceny DBE jako techniki ratunkowej dla nieudanego PEJ

26 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Louis-Michel Wong Kee Song, Mayo Clinic

Badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności enteroskopii z podwójnym balonem jako techniki ratunkowej w przypadku nieudanego bezpośredniego przezskórnego umieszczenia rurki endoskopowej do jejunostomii

Czy DPEJ (bezpośrednia przezskórna endoskopowa jejunostomia) wspomagana DBE (enteroskopia dwubalonowa) jest realną opcją u pacjentów, u których nie powiodło się konwencjonalne umieszczenie DPEJ i którzy w przeciwnym razie wymagaliby chirurgicznej jejunostomii lub żywienia pozajelitowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

DPEJ wspomagana przez DBE jest realną opcją u pacjentów, u których nie powiodło się konwencjonalne umieszczenie DPEJ i którzy w przeciwnym razie wymagaliby chirurgicznej jejunostomii lub żywienia pozajelitowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których nie powiodło się konwencjonalne umieszczenie DPEJ

Opis

Pacjenci:

Pacjenci, u których nie powiodło się konwencjonalne umieszczenie rurki DPEJ, otrzymają propozycję udziału w badaniu. DPEJ wspomagany przez DBE zostanie przeprowadzony następnego dnia po nieudanym DPEJ. Pacjenci, którzy nie chcą poddać się próbie DPEJ wspomaganej przez DBE, będą kontaktować się ze swoim głównym opiekunem w celu uzyskania alternatywnych sposobów umieszczenia zgłębnika (np. chirurgiczna jejunostomia).

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek > 18 lat
  2. Odpowiednie wskazanie do umieszczenia rurki DPEJ i zatwierdzenie konsultacji żywieniowej
  3. Brak skazy krwotocznej
  4. Liczba płytek > 50 000 i INR < 1,5
  5. Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Umiejscowienie PEJ
Pacjenci, u których nie powiodło się konwencjonalne umieszczenie DPEJ iw przeciwnym razie wymagaliby interwencji chirurgicznej.
Procedura: Umieszczenie DBE PEJ
Procedura jednorazowa z następną rozmową telefoniczną.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Louis Wong kee song, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-008410

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Umieszczenie DBE PEJ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj