Pilote pour évaluer le DBE comme technique de sauvetage en cas d'échec du PEJ
26 juin 2013 mis à jour par: Louis-Michel Wong Kee Song, Mayo Clinic
Une étude pilote pour évaluer la faisabilité de l'entéroscopie à double ballonnet comme technique de sauvetage en cas d'échec du placement direct d'un tube de jéjunostomie endoscopique percutanée
La DPEJ (jéjunostomie endoscopique percutanée directe) assistée par DBE (entéroscopie à double ballonnet) est-elle une option viable chez les patients qui ont échoué à la mise en place d'une DPEJ conventionnelle et qui, autrement, auraient besoin d'une jéjunostomie chirurgicale ou d'une nutrition parentérale ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La DPEJ assistée par DBE est une option viable chez les patients qui ont échoué à la mise en place d'une DPEJ conventionnelle et qui, autrement, auraient besoin d'une jéjunostomie chirurgicale ou d'une nutrition parentérale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant échoué à la mise en place d'un DPEJ conventionnel
La description
Les patients:
Les patients qui ont échoué à la mise en place d'un tube DPEJ conventionnel se verront proposer de participer à l'étude. Le DPEJ assisté par DBE sera effectué un jour suivant l'échec du DPEJ. Les patients qui ne souhaitent pas subir une tentative de DPEJ assistée par DBE feront un suivi auprès de leur soignant principal pour trouver d'autres moyens de placement du tube d'alimentation (par exemple, une jéjunostomie chirurgicale).
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Indication appropriée pour le placement du tube DPEJ et l'approbation de la consultation nutritionnelle
- Absence de trouble de la coagulation
- Numération plaquettaire > 50 000 et INR < 1,5
- Capacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Placement PEJ
Les patients qui ont échoué à la mise en place d'un DPEJ conventionnel et qui auraient autrement besoin d'une intervention chirurgicale.
|
Procédure unique avec appel téléphonique de suivi.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louis Wong kee song, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2010
Première publication (ESTIMATION)
28 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-008410
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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