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Pilot zur Bewertung von DBE als Rettungstechnik für fehlgeschlagene PEJ

26. Juni 2013 aktualisiert von: Louis-Michel Wong Kee Song, Mayo Clinic

Eine Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit der Doppelballon-Enteroskopie als Rettungstechnik bei fehlgeschlagener direkter perkutaner endoskopischer Jejunostomiekanülenplatzierung

Ist die DBE (Double Balloon Enteroscopy)-unterstützte DPEJ (direkte perkutane endoskopische Jejunostomie) eine praktikable Option bei Patienten, bei denen die konventionelle DPEJ-Platzierung fehlgeschlagen ist und die andernfalls eine chirurgische Jejunostomie oder parenterale Ernährung benötigen würden?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das DBE-gestützte DPEJ ist eine praktikable Option für Patienten, bei denen die konventionelle DPEJ-Platzierung fehlgeschlagen ist und die andernfalls eine chirurgische Jejunostomie oder eine parenterale Ernährung benötigen würden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen die konventionelle DPEJ-Platzierung fehlgeschlagen ist

Beschreibung

Patienten:

Patienten, bei denen die Platzierung der konventionellen DPEJ-Sonde fehlgeschlagen ist, wird die Teilnahme an der Studie angeboten. DBE-unterstützte DPEJ wird am Folgetag nach fehlgeschlagener DPEJ durchgeführt. Patienten, die sich nicht einem DBE-gestützten DPEJ-Versuch unterziehen möchten, werden mit ihrem primären Betreuer Rücksprache halten, um alternative Möglichkeiten zur Platzierung der Ernährungssonde zu finden (z. B. chirurgische Jejunostomie).

Einschlusskriterien:

  1. Alter > 18 Jahre
  2. Geeignete Indikation für die Platzierung der DPEJ-Sonde und Genehmigung durch Ernährungsberatung
  3. Keine Blutungsstörung
  4. Thrombozytenzahl > 50.000 und INR < 1,5
  5. Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PEJ-Platzierung
Patienten, bei denen die konventionelle DPEJ-Platzierung fehlgeschlagen ist und die andernfalls einen chirurgischen Eingriff benötigen würden.
Verfahren: DBE PEJ-Platzierung
Einmalige Prozedur mit anschließendem Telefonat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Louis Wong kee song, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-008410

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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