Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot om DBE te beoordelen als reddingstechniek voor mislukte PEJ

26 juni 2013 bijgewerkt door: Louis-Michel Wong Kee Song, Mayo Clinic

Een pilootstudie om de haalbaarheid van dubbele ballon-enteroscopie te beoordelen als een reddingstechniek voor mislukte directe percutane plaatsing van een endoscopische jejunostomiebuis

Is DBE (dubbele ballon enteroscopie)-geassisteerde DPEJ (directe percutane endoscopische jejunostomie) een haalbare optie bij patiënten bij wie conventionele DPEJ-plaatsing niet is gelukt en die anders een chirurgische jejunostomie of parenterale voeding nodig zouden hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DBE-geassisteerde DPEJ is een haalbare optie bij patiënten bij wie conventionele DPEJ-plaatsing niet is gelukt en die anders een chirurgische jejunostomie of parenterale voeding nodig zouden hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie conventionele DPEJ-plaatsing niet is gelukt

Beschrijving

Patiënten:

Patiënten bij wie conventionele DPEJ-buisplaatsing niet is gelukt, zullen deelname aan het onderzoek worden aangeboden. DBE-ondersteunde DPEJ zal worden uitgevoerd op een volgende dag na mislukte DPEJ. Patiënten die geen poging tot DBE-geassisteerde DPEJ willen ondergaan, zullen contact opnemen met hun primaire verzorger voor alternatieve manieren om de voedingssonde te plaatsen (bijv. chirurgische jejunostomie).

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd > 18 jaar
  2. Passende indicatie voor plaatsing van DPEJ-sonde en goedkeuring voor voeding raadplegen
  3. Afwezigheid van bloedingsstoornis
  4. Aantal bloedplaatjes > 50.000 en INR < 1,5
  5. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PEJ-plaatsing
Patiënten bij wie conventionele DPEJ-plaatsing niet is gelukt en die anders een chirurgische ingreep nodig zouden hebben.
Procedure: DBE PEJ-plaatsing
Eenmalige procedure met vervolgtelefoontje.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Louis Wong kee song, MD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 09-008410

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren