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Pilota per valutare DBE come tecnica di salvataggio per PEJ fallito

26 giugno 2013 aggiornato da: Louis-Michel Wong Kee Song, Mayo Clinic

Uno studio pilota per valutare la fattibilità dell'enteroscopia con doppio palloncino come tecnica di salvataggio per il posizionamento non riuscito del tubo di digiunostomia endoscopica percutanea diretta

La DPEJ (digiunostomia endoscopica percutanea diretta) assistita dalla DBE (enteroscopia con doppio palloncino) è un'opzione praticabile nei pazienti che hanno fallito il posizionamento convenzionale della DPEJ e che altrimenti richiederebbero la digiunostomia chirurgica o la nutrizione parenterale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La DPEJ assistita da DBE è un'opzione praticabile nei pazienti che hanno fallito il posizionamento convenzionale della DPEJ e che altrimenti richiederebbero digiunostomia chirurgica o nutrizione parenterale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno fallito il posizionamento convenzionale di DPEJ

Descrizione

Pazienti:

Ai pazienti che hanno fallito il posizionamento convenzionale del tubo DPEJ verrà offerta la partecipazione allo studio. Il DPEJ assistito da DBE verrà eseguito il giorno successivo al DPEJ fallito. I pazienti che non desiderano sottoporsi a un tentativo di DPEJ assistito da DBE seguiranno il loro caregiver primario per mezzi alternativi di posizionamento del tubo di alimentazione (ad esempio, digiunostomia chirurgica).

Criterio di inclusione:

  1. Età > 18 anni
  2. Indicazione appropriata per il posizionamento del tubo DPEJ e l'approvazione del consulto nutrizionale
  3. Assenza di disturbi della coagulazione
  4. Conta piastrinica > 50.000 e INR < 1,5
  5. Capacità di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Posizionamento PEJ
Pazienti che hanno fallito il posizionamento convenzionale di DPEJ e che altrimenti richiederebbero un intervento chirurgico.
Procedura: Posizionamento DBE PEJ
Procedura una tantum con successiva telefonata.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Louis Wong kee song, MD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2010

Primo Inserito (STIMA)

28 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-008410

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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