Pilot for å vurdere DBE som en redningsteknikk for mislykket PEJ
26. juni 2013 oppdatert av: Louis-Michel Wong Kee Song, Mayo Clinic
En pilotstudie for å vurdere gjennomførbarheten av dobbel ballong enteroskopi som en redningsteknikk for mislykket direkte perkutan endoskopisk jejunostomi-slangeplassering
Er DBE (dobbel ballong enteroskopi)-assistert DPEJ (direkte perkutan endoskopisk jejunostomi) et levedyktig alternativ hos pasienter som har mislyktes med konvensjonell DPEJ-plassering og som ellers ville trenge kirurgisk jejunostomi eller parenteral ernæring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
DBE-assistert DPEJ er et levedyktig alternativ hos pasienter som har mislyktes med konvensjonell DPEJ-plassering og som ellers ville trenge kirurgisk jejunostomi eller parenteral ernæring.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har mislyktes med konvensjonell DPEJ-plassering
Beskrivelse
Pasienter:
Pasienter som har mislyktes med konvensjonell DPEJ-slangeplassering vil bli tilbudt deltakelse i studien. DBE-assistert DPEJ vil bli utført på en påfølgende dag etter mislykket DPEJ. Pasienter som ikke ønsker å gjennomgå et forsøk på DBE-assistert DPEJ, vil følge opp med sin primære omsorgsperson for alternative måter å plassere sonde på (f.eks. kirurgisk jejunostomi).
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Passende indikasjon for DPEJ-slangeplassering og ernæringskonsultasjon
- Fravær av blødningsforstyrrelse
- Blodplateantall > 50 000 og INR < 1,5
- Evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PEJ plassering
Pasienter som har mislyktes med konvensjonell DPEJ-plassering og ellers ville trenge kirurgisk inngrep.
|
Engangsprosedyre med oppfølgende telefonsamtale.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louis Wong kee song, MD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
28. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09-008410
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .