Piloto para evaluar DBE como técnica de rescate para PEJ fallido
26 de junio de 2013 actualizado por: Louis-Michel Wong Kee Song, Mayo Clinic
Un estudio piloto para evaluar la viabilidad de la enteroscopia de doble balón como técnica de rescate para la colocación fallida del tubo de yeyunostomía endoscópica percutánea directa
¿Es la DPEJ (yeyunostomía endoscópica percutánea directa) asistida por DBE (enteroscopia de doble balón) una opción viable en pacientes que han fallado en la colocación de DPEJ convencional y que de otro modo requerirían yeyunostomía quirúrgica o nutrición parenteral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La DPEJ asistida por DBE es una opción viable en pacientes que han fallado en la colocación de DPEJ convencional y que de otro modo requerirían yeyunostomía quirúrgica o nutrición parenteral.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que han fallado en la colocación de DPEJ convencional
Descripción
Pacientes:
Se ofrecerá la participación en el estudio a los pacientes a los que les haya fallado la colocación del tubo DPEJ convencional. El DPEJ asistido por DBE se realizará un día después del DPEJ fallido. Los pacientes que no deseen someterse a un intento de DPEJ asistida por DBE harán un seguimiento con su cuidador principal para conocer medios alternativos de colocación de sonda de alimentación (p. ej., yeyunostomía quirúrgica).
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Indicación adecuada para la colocación del tubo DPEJ y aprobación de la consulta de nutrición
- Ausencia de trastorno hemorrágico
- Recuento de plaquetas > 50.000 e INR < 1,5
- Capacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Colocación de PEJ
Pacientes que han fallado en la colocación de DPEJ convencional y que de otro modo requerirían una intervención quirúrgica.
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Procedimiento único con llamada telefónica de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis Wong kee song, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 09-008410
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .