Kísérlet a DBE-nek a sikertelen PEJ mentési technikájának értékelésére
2013. június 26. frissítette: Louis-Michel Wong Kee Song, Mayo Clinic
Kísérleti tanulmány a dupla ballonos enteroszkópia mint mentési technika megvalósíthatóságának felmérésére a sikertelen közvetlen perkután endoszkópos jejunostomiás tubus elhelyezésére
A DBE-vel (kettős ballonos enteroszkópiával) segített DPEJ (direkt perkután endoszkópos jejunostomia) életképes megoldás-e olyan betegeknél, akiknél a hagyományos DPEJ-behelyezés sikertelen volt, és egyébként sebészeti jejunostomiára vagy parenterális táplálásra lenne szükség?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A DBE-asszisztált DPEJ életképes megoldás azoknak a betegeknek, akiknek a hagyományos DPEJ-behelyezése sikertelen volt, és egyébként sebészi jejunostomiára vagy parenterális táplálásra lenne szükség.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél nem sikerült a hagyományos DPEJ-behelyezés
Leírás
Betegek:
Azoknak a betegeknek, akiknek a hagyományos DPEJ-szondát nem sikerült behelyezni, felajánlják a részvételt a vizsgálatban. A DBE-vel támogatott DPEJ a sikertelen DPEJ után következő napon kerül végrehajtásra. Azok a betegek, akik nem kívánnak kísérletet tenni DBE-vel támogatott DPEJ-re, az elsődleges gondozójukkal nyomon követik az etetőszonda elhelyezésének alternatív módjait (pl. sebészi jejunostomia).
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- A DPEJ cső elhelyezésének megfelelő indikációja és a táplálkozási konzultáció jóváhagyása
- Vérzési rendellenesség hiánya
- Thrombocytaszám > 50 000 és INR < 1,5
- Tudatos beleegyezés adásának képessége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PEJ elhelyezés
Olyan betegek, akiknél nem sikerült a hagyományos DPEJ-behelyezés, és egyébként sebészeti beavatkozásra lenne szükségük.
|
Egyszeri eljárás utólagos telefonhívással.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Louis Wong kee song, MD, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-008410
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .