Pilot för att bedöma DBE som en räddningsteknik för misslyckad PEJ
26 juni 2013 uppdaterad av: Louis-Michel Wong Kee Song, Mayo Clinic
En pilotstudie för att bedöma genomförbarheten av dubbelballongenteroskopi som en räddningsteknik för misslyckad direkt perkutan endoskopisk jejunostomislangplacering
Är DBE (dubbel ballong enteroskopi)-assisterad DPEJ (direkt perkutan endoskopisk jejunostomi) ett gångbart alternativ för patienter som har misslyckats med konventionell DPEJ-placering och som annars skulle behöva kirurgisk jejunostomi eller parenteral näring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
DBE-assisterad DPEJ är ett genomförbart alternativ för patienter som har misslyckats med konventionell DPEJ-placering och som annars skulle behöva kirurgisk jejunostomi eller parenteral näring.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har misslyckats med konventionell DPEJ-placering
Beskrivning
Patienter:
Patienter som har misslyckats med konventionell DPEJ-slangplacering kommer att erbjudas deltagande i studien. DBE-assisterad DPEJ kommer att utföras en efterföljande dag efter misslyckad DPEJ. Patienter som inte vill genomgå ett försök med DBE-assisterat DPEJ kommer att följa upp med sin primära vårdgivare för alternativa sätt att placera sond (t.ex. kirurgisk jejunostomi).
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Lämplig indikation för DPEJ-slangplacering och Nutrition konsult godkännande
- Frånvaro av blödningsstörning
- Trombocytantal > 50 000 och INR < 1,5
- Förmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PEJ placering
Patienter som har misslyckats med konventionell DPEJ-placering och annars skulle behöva kirurgiskt ingrepp.
|
Engångsprocedur med uppföljande telefonsamtal.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Louis Wong kee song, MD, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2010
Första postat (UPPSKATTA)
28 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 09-008410
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .