NF1の子供の骨と筋肉の質、筋力、および運動協調に対する身体トレーニングの影響
2021年3月18日 更新者：David Stevenson, MD、Shriners Hospitals for Children
神経線維腫症1型の小児における骨と筋肉の質、筋力、および運動協調に対する身体トレーニングの影響
身体トレーニング プログラムは、神経線維腫症 1 型の子供の生活の質、身体活動への参加、運動協調、筋力、骨と筋力を改善します。
調査の概要
詳細な説明
Ras 経路の障害には、顕著な表現型の重複があり、ヌーナン症候群、心臓顔面皮膚症候群 (CFC 症候群)、レギウス症候群、コステロ症候群、および神経線維腫症 1 型 (NF1) が含まれます。
NF1 は、小児期に発症する最も一般的な遺伝性疾患の 1 つで、発生率は 1/3000 です。
NF1 は、低身長、脊柱側弯症、非癒合を伴う長骨骨折などの骨格異常に関連しています。
私たちは最近、NF1 の子供は、骨ミネラル密度の低下、骨強度の低下、および筋肉量の低下によって証明されるように、骨と筋肉の構造に異常があり、これらすべてが骨折や脊柱側弯症の素因となる可能性があることを報告しました (Stevenson et al., 2005, 2007)。 、2009）。
私たちの予備データは、NF1 の子供は運動協調と筋力が乏しく、異常な神経運動学習に続発する可能性があることを示しています。
運動協調の低下と筋力の低下が NF1 の骨減少症に寄与していると仮定します。
私たちの目的は、骨折の減少と身体活動レベルの改善を期待して、Ras 経路の障害を持つ子供の運動協調、筋力、骨と筋肉の構造を改善するための効果的で非侵襲的な戦略を特定することです。
プライオメトリクスの身体トレーニングは、迅速で高強度の体重負荷運動で構成されており、これらの子供たちに使用するための有望な介入です.
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84103
- Shriners Hospitals for Children, Salt Lake City
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月～15年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- NIHの臨床診断基準を満たす
除外基準:
- 視力障害
- 同時医療介入試験への参加
- -過去6か月以内の整形外科手術。
- 妊娠
- シュライナーズ病院から車で 3 ～ 4 時間以上かかる自宅の場所
- 脛骨偽関節症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プライオメトリック フィジカル トレーニング
筋力、協調性、骨密度を高めるための個別化されたプライオメトリクス トレーニング プログラム。
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介入は、1 年間にわたる個別化されたプライオメトリック運動トレーニング プログラムです。
プライオメトリック活動の例には、ジャンプ、ホッピング、ランニング、およびスローが含まれます。
オーバートレーニングを防ぐため、プライオメトリックエクササイズの回数を徐々に増やし、合計で下肢エクササイズ 5 回、上肢エクササイズ 5 回にします。
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介入なし：対照群
このグループは介入しません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨と筋肉の質、DXA、pQCT、および骨の超音波。
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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運動能力BOT-2。筋力フォースプレート＆ダイナモメーター。生活の質に関するアンケート。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Stevenson, MD、Shriners Hospitals for Children
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月18日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。