Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tělesného tréninku na kvalitu kostí a svalů, svalovou sílu a motorickou koordinaci u dětí s NF1

18. března 2021 aktualizováno: David Stevenson, MD, Shriners Hospitals for Children

Účinky tělesného tréninku na kvalitu kostí a svalů, svalovou sílu a motorickou koordinaci u dětí s neurofibromatózou 1. typu

Tělesný trénink zlepší kvalitu života, účast na fyzické aktivitě, motorickou koordinaci, svalovou sílu a kostní a svalovou sílu u dětí s neurofibromatózou typu 1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy dráhy Ras mají významný fenotypový přesah a zahrnují Noonanův syndrom, kardiofaciokutánní syndrom (CFC syndrom), Legiův syndrom, Costello syndrom a neurofibromatózu typu 1 (NF1). NF1 je jednou z nejčastějších genetických poruch vyskytujících se v dětství s incidencí 1/3000. NF1 je spojena s kosterními abnormalitami, jako je nízký vzrůst, skolióza a zlomenina dlouhých kostí s nezhojením. Nedávno jsme uvedli, že děti s NF1 mají abnormality kostní a svalové architektury, o čemž svědčí snížená hustota kostních minerálů, snížená síla kostí a nízká svalová hmota, což vše je může predisponovat ke zlomeninám a skolióze (Stevenson et al., 2005, 2007 , 2009). Naše předběžné údaje ukazují, že děti s NF1 mají špatnou motorickou koordinaci a svalovou sílu, potenciálně sekundární k abnormálnímu neuromotorickému učení. Předpokládáme, že špatná motorická koordinace a snížená svalová síla přispívají k osteopenii u NF1. Naším cílem je identifikovat účinné a neinvazivní strategie ke zlepšení motorické koordinace, svalové síly a architektury kostí a svalů u dětí s poruchami dráhy Ras v naději na snížení počtu zlomenin a zlepšení úrovně fyzické aktivity. Plyometrický fyzický trénink sestává z rychlých, vysoce intenzivních pohybů se zátěží a je povzbudivou intervencí pro použití u těchto dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84103
        • Shriners Hospitals for Children, Salt Lake City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 15 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňte klinická diagnostická kritéria NIH

Kritéria vyloučení:

  • Zrakové postižení
  • Účast na simultánní lékařské intervenční studii
  • Ortopedický výkon za posledních 6 měsíců.
  • Těhotenství
  • Domovská poloha delší než 3–4 hodiny jízdy od nemocnice Shriners
  • Tibiální pseudoartróza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Plyometrický fyzický trénink
Individuální plyometrický tréninkový program pro zvýšení síly, koordinace a hustoty kostí.
Jiný: Plyometrický tréninkový program
Intervence je roční individuální tréninkový program pro plyometrické cvičení. Příklady plyometrických aktivit zahrnují skákání, skákání, běh a házení. Počet plyometrických cviků se bude postupně zvyšovat, aby se předešlo přetrénování na celkem pět cviků dolních končetin a pět cviků horních končetin
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina nebude mít žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita kostí a svalů, DXA, pQCT a ultrazvuk kostí.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Motorické dovednosti BOT-2. Silová deska a dynamometr pro svalovou sílu. Dotazníky kvality života.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shriners Hospitals for Children

Spolupracovníci

University of Utah
Thrasher Research Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Stevenson, MD, Shriners Hospitals for Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SLC00038711

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurofibromatóza typu 1

Klinické studie na Plyometrický tréninkový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit