- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01058330
Wpływ treningu fizycznego na jakość kości i mięśni, siłę mięśni i koordynację ruchową u dzieci z NF1
18 marca 2021 zaktualizowane przez: David Stevenson, MD, Shriners Hospitals for Children
Wpływ treningu fizycznego na jakość kości i mięśni, siłę mięśni i koordynację ruchową u dzieci z nerwiakowłókniakowatością typu 1
Program treningu fizycznego poprawi jakość życia, udział w aktywności fizycznej, koordynację ruchową, siłę mięśni oraz siłę kości i mięśni u dzieci z nerwiakowłókniakowatością typu 1.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia szlaku Ras mają znaczące fenotypowe nakładanie się i obejmują zespół Noonana, zespół sercowo-twarzowo-skórny (zespół CFC), zespół Legiusa, zespół Costello i nerwiakowłókniakowatość typu 1 (NF1).
NF1 jest jednym z najczęstszych zaburzeń genetycznych występujących w dzieciństwie z częstością 1/3000.
NF1 jest związany z nieprawidłowościami szkieletowymi, takimi jak niski wzrost, skolioza i złamania kości długich z brakiem zrostu.
Niedawno donieśliśmy, że dzieci z NF1 mają nieprawidłowości w architekturze kości i mięśni, o czym świadczy zmniejszona gęstość mineralna kości, zmniejszona wytrzymałość kości i niska masa mięśniowa, z których wszystkie mogą predysponować je do złamań i skolioz (Stevenson i in., 2005, 2007 , 2009).
Nasze wstępne dane pokazują, że dzieci z NF1 mają słabą koordynację ruchową i siłę mięśni, co jest potencjalnie wtórne do nieprawidłowego uczenia się neuromotorycznego.
Stawiamy hipotezę, że słaba koordynacja ruchowa i zmniejszona siła mięśni przyczyniają się do osteopenii w NF1.
Naszym celem jest zidentyfikowanie skutecznych i nieinwazyjnych strategii poprawy koordynacji ruchowej, siły mięśni oraz architektury kości i mięśni u dzieci z zaburzeniami szlaku Ras, w nadziei na zmniejszenie liczby złamań i poprawę poziomu aktywności fizycznej.
Plyometryczny trening fizyczny składa się z szybkich, intensywnych ruchów z obciążeniem i jest zachęcającą interwencją do stosowania u tych dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84103
- Shriners Hospitals for Children, Salt Lake City
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 miesiące do 15 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełniają kliniczne kryteria diagnostyczne NIH
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia widzenia
- Udział w badaniu symultanicznej interwencji medycznej
- Zabieg ortopedyczny w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Ciąża
- Lokalizacja domu większa niż 3-4 godziny jazdy od szpitala Shriners
- Staw rzekomy kości piszczelowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Plyometryczny trening fizyczny
Zindywidualizowany program treningu plyometrycznego w celu zwiększenia siły, koordynacji i gęstości kości.
|
Interwencja to roczny zindywidualizowany program ćwiczeń plyometrycznych.
Przykłady ćwiczeń plyometrycznych obejmują skakanie, podskakiwanie, bieganie i rzucanie.
Liczba ćwiczeń plyometrycznych będzie stopniowo zwiększana, aby zapobiec przetrenowaniu do łącznie pięciu ćwiczeń kończyn dolnych i pięciu ćwiczeń kończyn górnych
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa nie będzie miała żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość kości i mięśni, DXA, pQCT i USG kości.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sprawność motoryczna BOT-2. Płyta siły mięśni i dynamometr. Kwestionariusze jakości życia.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Stevenson, MD, Shriners Hospitals for Children
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Zespoły nowotworowe, dziedziczne
- Nowotwory osłonek nerwowych
- Zespoły nerwowo-skórne
- Nowotwory obwodowego układu nerwowego
- Nerwiakowłókniakowatość
- Nerwiakowłókniakowatość 1
- Nerwiakowłókniak
Inne numery identyfikacyjne badania
- SLC00038711
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .